無塵室工程無塵室的構造主要有5個部分：

1、無塵室潔凈度

無塵室的潔凈度用潔凈等級來表示，分別為10級、100級、1000級、10,000級、100,000級?？刂齐姎庠O備在調試過程中可先進性模擬調試，提供一些模擬信號，查看1相關聯的動作是否準確、及時的作出反應。數值越小則凈化度越高，例如：100級高于 1000級、1000級高于10000級等。在不同級的無塵室中，1立方英尺體積中所含的粉塵數不同（指粒度> 0.3um的粉塵)。

以萬級無塵室為例，其空氣的潔凈度比100級無塵室低100倍。因甲方人為造成或地面沉降造成裂縫或損壞，乙方只收取材料費，不收人工費。潔凈級別高的無塵室內空氣壓力也高。一旦打開不同級別間無塵室的門，空氣會從潔凈度高的室流向潔凈度低的室，這樣高潔凈度的室不會被污染。盡管如此，還是應避免經常打開不同級別無塵室間的門。

2、無塵室的構造方式

氣流方法

A)垂直氣流型( Class 1～100 )

B)水平氣流型 ( Class 100 )

C)亂流型 ( Class 1,000～100,000 )

D)混流型( Class 1,000～100,000 )

4、風機過濾器系統

FFU為低噪音、高1效率的除塵系統，能夠方便的為無塵室提供高質量的過濾空氣。

風機過濾單元系統

安裝在無塵室天花板龍骨架上的直流FFU系統

5、無塵室的必要性

為了避免生產過程中出現污染和腐蝕，空氣當中的細小微粒和微生物數量必須減到低，于是，無塵室技術現在成為了許多工業的基本要求。

無塵室設備用于微電子工業、半導體、精密機械、制藥業、塑料制品和食品加工業等各個領域。

一、 了解空氣

空氣凈化 ：去除空氣中的污染物質，使空氣潔凈的行為。

潔凈度 ：潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統計數。

潔凈室 （區）：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區域）。其建筑結構、裝備及其作用均具有減少對該房間（區域）內污染源的介入，產生和滯留的功能。

局部空氣凈化 ：僅使室內工作區域特定局部空間的空氣含懸浮粒子濃度達到規定的空氣潔凈度級別，這種方式稱局部空氣凈化。

單向流 ：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流，曾被稱為層流。

非單向流 ：具有多個通路循環特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流，曾被稱為亂流。

4.8《醫1藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》（GB/T16294-2010）；

4.9《潔凈室及相關受控環境國際標準》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑給水排水設計規范》（GB50015-2003）；

4.11《建筑滅火器配制設計規范》（GB50140-2005）；

4.12《建筑設計防火規范》（GB50016-2006）；

4.13《建筑地面設計規范》（GB50037-2002）；

4.14《砌體結構設計規范》（GB50003-2001）；

4.15《醫1藥工業潔凈廠房設計規范》（GB50457-2008）；

4.16《潔凈室施工及驗收規范》（GB50591-2010）。

5.1檢查潔凈廠房與設施是否達到《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）有關要求。

5.2檢查潔凈廠房與設施是否達到《醫1藥工業潔凈廠房設計規范》（GB50457-2008）及《潔凈室施工及驗收規（GB505912010）有關要求。

5.3檢查空調凈化系統的SOP是否符合生產要求。

5.4檢查本系統在制藥生產過程中的運行可靠性。

5.5確認臭氧滅菌的效果

5.6確定再確認周期