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公司基本資料信息
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藥i物雜質分離純化和鑒別服務
提供藥i物研發過程中的雜質分離純化服務和雜質標準品定制服務。在新藥報批過程中,對于大于0.2%以上的雜質就必須鑒別(結構確證)或者分離出來,本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質方面積累了豐富的經驗,可以為您的新藥申報或現有藥i物品質提升提供有力的支持。
多肽產品的分離純化和純化工藝開發
提供多肽產品的分離純化和純化工藝開發服務。本公司技術負責人和技術團隊有10年以上的多肽產品分離純化經驗,可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質的分離純化及其純化工藝開發服務,為您提供高質量的產品,或者為您的多肽產品生產提高收率,節約成本。
首先分離是從無序到有序的過程,熱力學第二定律說明從無序到有序的分離過程是一個熵減過程,因此不是一個自發的過程。分離技術不斷面臨新的挑戰和機遇,尤其是隨著生物技術的不斷發展,越來越多,越來越復雜的生物分子需要進行分離。生物分子具有種類多、結構復雜、穩定性差、濃度低等特點。從簡單到只有一個單元的氨基酸,到幾十個氨基酸組成的多肽,再到上百個氨基酸組成的三維結構的蛋白,其分子量越來越大,結構也越來越復雜,對環境越來越敏感,也越來越不穩定,因此分離難度也隨著分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被廣泛地用于生物制藥,隨著生物制藥的快速發展,其分離方法也相對成熟。
打破國外技術壟斷!園區一公司研制出高科技分離純化產品
在位于蘇州工業園區的蘇州納微科技股份有限公司,公司董事長江必旺拿著他們的“寶貝”——色譜填料柱告訴記者,他們開發出來的產品,可以精準的檢測分析出被測物品里面的物質成分和含量,這項技術在醫l藥、食品和化工行業都有著廣泛的應用。
記者了解到,生物制藥工藝分為發酵和分離純化兩大過程。在分離純化階段,納米微球是提取發酵液中的蛋白和抗體的唯l一材料。長期以來,我國生物醫l藥分離純化的納米微球產品主要依賴進口,這一領域也是我國35項“卡脖子”技術之一。
江必旺自豪地告訴記者,他們現在打破了國外的技術壟斷,納微科技的二氧化硅色譜填料因質優價廉的優勢,備受國內生物醫l藥企業青睞。僅在園區一地,公司就有信達生物、博瑞醫l藥、開拓藥業等多家成為他們的合作伙伴。