藥i物雜質(zhì)分離純化和鑒別服務(wù)

提供藥i物研發(fā)過程中的雜質(zhì)分離純化服務(wù)和雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品定制服務(wù)。在新藥報(bào)批過程中，對(duì)于大于0.2%以上的雜質(zhì)就必須鑒別（結(jié)構(gòu)確證）或者分離出來，本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質(zhì)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，可以為您的新藥申報(bào)或現(xiàn)有藥i物品質(zhì)提升提供有力的支持。

多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)

提供多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)服務(wù)。本公司技術(shù)負(fù)責(zé)人和技術(shù)團(tuán)隊(duì)有10年以上的多肽產(chǎn)品分離純化經(jīng)驗(yàn)，可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質(zhì)的分離純化及其純化工藝開發(fā)服務(wù)，為您提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，或者為您的多肽產(chǎn)品生產(chǎn)提高收率，節(jié)約成本。

首先分離是從無序到有序的過程，熱力學(xué)第二定律說明從無序到有序的分離過程是一個(gè)熵減過程，因此不是一個(gè)自發(fā)的過程。分離技術(shù)不斷面臨新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，尤其是隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多，越來越復(fù)雜的生物分子需要進(jìn)行分離。生物分子具有種類多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、濃度低等特點(diǎn)。從簡(jiǎn)單到只有一個(gè)單元的氨基酸，到幾十個(gè)氨基酸組成的多肽，再到上百個(gè)氨基酸組成的三維結(jié)構(gòu)的蛋白，其分子量越來越大，結(jié)構(gòu)也越來越復(fù)雜，對(duì)環(huán)境越來越敏感，也越來越不穩(wěn)定，因此分離難度也隨著分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被廣泛地用于生物制藥，隨著生物制藥的快速發(fā)展，其分離方法也相對(duì)成熟。

打破國(guó)外技術(shù)壟斷！園區(qū)一公司研制出高科技分離純化產(chǎn)品

在位于蘇州工業(yè)園區(qū)的蘇州納微科技股份有限公司，公司董事長(zhǎng)江必旺拿著他們的“寶貝”——色譜填料柱告訴記者，他們開發(fā)出來的產(chǎn)品，可以精準(zhǔn)的檢測(cè)分析出被測(cè)物品里面的物質(zhì)成分和含量，這項(xiàng)技術(shù)在醫(yī)l藥、食品和化工行業(yè)都有著廣泛的應(yīng)用。

記者了解到，生物制藥工藝分為發(fā)酵和分離純化兩大過程。在分離純化階段，納米微球是提取發(fā)酵液中的蛋白和抗體的唯l一材料。長(zhǎng)期以來，我國(guó)生物醫(yī)l藥分離純化的納米微球產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，這一領(lǐng)域也是我國(guó)35項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)之一。

江必旺自豪地告訴記者，他們現(xiàn)在打破了國(guó)外的技術(shù)壟斷，納微科技的二氧化硅色譜填料因質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的優(yōu)勢(shì)，備受國(guó)內(nèi)生物醫(yī)l藥企業(yè)青睞。僅在園區(qū)一地，公司就有信達(dá)生物、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等多家成為他們的合作伙伴。