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21CFR part11白皮書認證咨詢中心在線咨詢「多圖」黑童子技能

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最后更新: 2023-11-21 19:39
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3分鐘前 21CFR part11白皮書認證咨詢中心在線咨詢「多圖」[百思力41e5c84]內容:

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驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語,也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證

驗證流程概述

如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”

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驗證整體流程可以分為5個節點,分別為計劃、開發/配置、確認、維護、退役。

計劃階段我們首先要做的就是評估,評估上這套計算機化系統之后對我現在的操作方式的影響以及對產品的影響,是直接、間接還是無影響。這個評估類似項目中的商業論證。

供應商審計,這個相信每個企業也都有相關的規程,這里就不啰嗦了。

驗證計劃,之前也提到了,重要的重復一遍,就是計劃應當落地,應當有可執行性。

百思力公司是專認證機構,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢!

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公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系,幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。

工件或移動設備位置檢測

如上位系統要準確顯示工件或移動設備的行進位置,控制系統應根據顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關等。高層管理者需要快速全1面的得到企業績效目標與實際生產指標的差異,監控生產運動動態情況及時發現異常并做出正確決策,實現企業績效持續提升。激光測距傳感器可直接檢測設備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設備位置,條碼帶須沿設備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外,當精度要求不高時,為節省成本,也可根據公式s=vt計算移動距離。其中,s為移動距離,v為檢測或換算的設備實際運行(旋轉)速度,t為運行時間。

原文鏈接:http://www.sdhdhj.com/cg/37172.html,轉載和復制請保留此鏈接。
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