1分鐘前 馬灣二合一過濾洗滌機(jī)公司全國發(fā)貨「無錫市雙瑞機(jī)械」[無錫市雙瑞機(jī)械c58668e]內(nèi)容：六氟磷酸鋰純化錐形過濾洗滌干燥機(jī)技術(shù)改進(jìn)過濾洗滌干燥三合一應(yīng)用于維生素E生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢無菌級原料藥三合一設(shè)備探討雙瑞筒錐式過濾洗滌干燥三合一設(shè)備在原料藥生產(chǎn)中的優(yōu)勢六氟磷酸鋰純化錐形過濾洗滌干燥機(jī)技術(shù)改進(jìn)

(1)結(jié)晶母液、六氟磷酸鋰晶體密封過濾，分離，有效降低雜質(zhì)金屬離子含量。

常規(guī)熱干燥法被普遍采用，但是該方法干燥晶體的時間較長，且存在干燥不等缺陷，產(chǎn)品中的HF不能有效，快速地去除，進(jìn)而影響產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)過無錫雙瑞機(jī)械濾提純所得的六氟磷酸鋰產(chǎn)品純度大于99.9%，且此工藝安全性高，母液能回收利用，成本較低。

(2)全密閉操作，在氧氣正壓保護(hù)下進(jìn)行操作。

六氟磷酸鋰遇水極易分解，由于其吸濕性強(qiáng)，在空氣中極易分解，其制備條件要求也就很苛刻，這要求在六氟磷酸鋰的生產(chǎn)過程工況涉及高純、低溫、無水無塵等條件，因此，體系內(nèi)所有過程在惰性氣體保護(hù)下進(jìn)行。優(yōu)選的惰性氣體為氮?dú)猓隗w系內(nèi)部充滿氮?dú)猓ＷC系統(tǒng)內(nèi)為正壓，可有效阻止空氣與產(chǎn)品接觸。

(3)在干燥過程中，采用多區(qū)間多溫度加熱:干燥初期，采用低溫、緩慢加熱，去除晶體表面殘余酸；縮減后期高熱干燥區(qū)段時間，有效分離游離酷，將LPF6的分解程度降到

(4)干燥后期采用氮?dú)饷}沖真空干燥方式，使得LiPF6晶體干爆時間縮短，干燥均勻，提高干燥效率及品質(zhì)，且干燥完成后干燥倉內(nèi)不積料，不堵料。

(5)六氟磷酸鋰的熱穩(wěn)定性比其它鋰鹽差，60℃下可少量分解為LiF和PF5，但為了促使晶體內(nèi)部的游離酸揮發(fā)，在干燥后期采用短時間的較高溫度烘干，所以在游離酸指標(biāo)達(dá)到要求后進(jìn)行快速冷卻，以縮減高溫區(qū)對不溶物的影響。

(6)熱源，冷源都采用控溫的導(dǎo)熱油模溫機(jī)

(7) 采用氣干式雙端面機(jī)械密封。

(8)自動化控制系統(tǒng)，智能能檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和物料的干燥程度;無需人工操作頻繁連接設(shè)備管線，降低勞動強(qiáng)度，使用熱氮?dú)鉃槠湮锪吓c空氣隔絕，使產(chǎn)品酸度保持穩(wěn)定，由于因?yàn)槿堂荛]輸送，所以產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定操作更加安全便利。

過濾洗滌干燥三合一應(yīng)用于維生素E生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢

過濾洗滌干燥機(jī)簡稱“三合一”。是在密閉容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設(shè)備。國外在上世紀(jì)60年發(fā)應(yīng)用，由于進(jìn)口設(shè)備價格昂貴，國內(nèi)制藥、食品、化工行業(yè)應(yīng)用較少。根據(jù)市場需求和客戶要求，我公司進(jìn)行了大量的設(shè)計研發(fā)工作，終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設(shè)備，并成功申請，打破國外壟斷、實(shí)現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的較大改進(jìn)，使三合一設(shè)備價格大大降低。

由于維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)中使用到，存在一定的安全及職業(yè)健康風(fēng)險，傳統(tǒng)工藝設(shè)備為間歇式生產(chǎn)，員工勞動強(qiáng)度較大，迫切需求改善生產(chǎn)條件，降低安全風(fēng)險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運(yùn)用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)，成功替代了離心機(jī)、沸騰干燥機(jī)的常規(guī)工藝，取得了良好的經(jīng)濟(jì)和環(huán)保效益，生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。

維生素E衍生物生產(chǎn)中使用到，傳統(tǒng)工藝設(shè)備為間歇式生產(chǎn)，員工勞動強(qiáng)度較大，迫切需求改善生產(chǎn)條件，降低安全風(fēng)險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運(yùn)用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)，成功替代了離心機(jī)、沸騰干燥機(jī)的常規(guī)工藝，取得了良好的經(jīng)濟(jì)和環(huán)保效益，生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。無菌級原料藥三合一設(shè)備探討

近年來，由于各種藥品事件的發(fā)生，我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn)，特別是近期新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)基本和歐盟一致，同時對生產(chǎn)設(shè)備的要求也進(jìn)一步提高。在制藥、食品行業(yè)中，固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作，為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風(fēng)險，便于操作和清潔，必要時需進(jìn)行消毒和滅菌。

在制藥行業(yè)中，無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結(jié)晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液，首先進(jìn)行過濾，實(shí)現(xiàn)晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對濾餅進(jìn)行泡洗或淋洗，進(jìn)行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后，再次分離母液，然后對晶體進(jìn)行干燥，干燥一定時間后取樣檢驗(yàn)，合格后成為藥品成品。zui后進(jìn)行卸料、運(yùn)輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設(shè)備離心機(jī)、單錐干燥機(jī)無法實(shí)現(xiàn)上述工藝步驟在同一設(shè)備內(nèi)進(jìn)行密封操作，同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進(jìn)行生產(chǎn)的。

一般來說，無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起，作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征，所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺設(shè)備來完成多個工作內(nèi)容的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量，是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設(shè)備保障。

雙瑞筒錐式過濾洗滌干燥三合一設(shè)備在原料藥生產(chǎn)中的優(yōu)勢

國內(nèi)三合一多功能機(jī)正處于發(fā)展中階段，不可避免存在很多缺點(diǎn)。絕大多數(shù)設(shè)備無法實(shí)現(xiàn)過濾過程中對濾餅的擠壓，容易出現(xiàn)濾餅的龜裂、斷路現(xiàn)象，從而影響過濾的正常進(jìn)行；太依賴攪拌槳，過分追求從改進(jìn)攪拌槳結(jié)構(gòu)型式上提升設(shè)備整體性能，提高了設(shè)備成本而效果并不明顯；單純依靠夾套傳熱，傳熱面積小，干燥效果差，效率很低；受結(jié)構(gòu)限制，出料不，產(chǎn)品收率低。筒錐式反應(yīng)過濾干燥三合一針對以上問題，從結(jié)構(gòu)和工藝兩方面提出了有效的解決方法。

筒錐式反應(yīng)過濾洗滌干燥一體機(jī) 性能優(yōu)點(diǎn)

從筒錐式多功能機(jī)處理各種不同物料的實(shí)際操作使用可發(fā)現(xiàn)，筒錐式連續(xù)過濾干燥機(jī)具有很多優(yōu)點(diǎn)，主要表現(xiàn)有：

① 一機(jī)多用，可在一臺機(jī)內(nèi)完成反應(yīng)、萃取、過濾、反復(fù)多次過濾洗滌、干燥等多種操作，并直接得到成品。

② 操作彈性大，能通過調(diào)整過濾壓差、轉(zhuǎn)速、螺旋擠壓導(dǎo)程等調(diào)節(jié)操作周期，使之適應(yīng)工藝條件的變化。

③ 該機(jī)可在過濾介質(zhì)表面形成很薄的濾餅或者在無濾餅條件下進(jìn)行過濾，單位過濾面積上的過濾速率很高，因此設(shè)備小而緊湊。

④ 全封閉系統(tǒng)，操作環(huán)境相當(dāng)好，特別適用于處理有毒、、的危險產(chǎn)品及不允許有污染的鮮美食品生物制品藥品等。

⑤ 既能濃縮，又能過濾。特別是需要對物料進(jìn)行洗滌時，可先對物料進(jìn)行濃縮，并在懸浮狀態(tài)下進(jìn)行地洗滌，后再壓濾，這樣可減少物料的搬運(yùn)，減少浪費(fèi)，洗滌時不用再漿 ，加工出來的產(chǎn)品質(zhì)量很高。

⑥ 可用于反應(yīng)、過濾、干燥三種操作，使三個單元設(shè)備的作用在這一臺設(shè)備上完成，從而使設(shè)備成本、占地面積、勞動強(qiáng)度、能耗等都大大降低。

⑦ 該機(jī)的動力消耗低，擠出濾餅一般比平板式三合一水分低，操作亦方便。