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公司基本資料信息
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(1)結晶母液、六氟磷酸鋰晶體密封過濾,分離,有效降低雜質金屬離子含量。
常規熱干燥法被普遍采用,但是該方法干燥晶體的時間較長,且存在干燥不等缺陷,產品中的HF不能有效,快速地去除,進而影響產品質量。經過無錫雙瑞機械濾提純所得的六氟磷酸鋰產品純度大于99.9%,且此工藝安全性高,母液能回收利用,成本較低。
(2)全密閉操作,在氧氣正壓保護下進行操作。
六氟磷酸鋰遇水極易分解,由于其吸濕性強,在空氣中極易分解,其制備條件要求也就很苛刻,這要求在六氟磷酸鋰的生產過程工況涉及高純、低溫、無水無塵等條件,因此,體系內所有過程在惰性氣體保護下進行。優選的惰性氣體為氮氣,在體系內部充滿氮氣,保證系統內為正壓,可有效阻止空氣與產品接觸。
(3)在干燥過程中,采用多區間多溫度加熱:干燥初期,采用低溫、緩慢加熱,去除晶體表面殘余酸;縮減后期高熱干燥區段時間,有效分離游離酷,將LPF6的分解程度降到
(4)干燥后期采用氮氣脈沖真空干燥方式,使得LiPF6晶體干爆時間縮短,干燥均勻,提高干燥效率及品質,且干燥完成后干燥倉內不積料,不堵料。
(5)六氟磷酸鋰的熱穩定性比其它鋰鹽差,60℃下可少量分解為LiF和PF5,但為了促使晶體內部的游離酸揮發,在干燥后期采用短時間的較高溫度烘干,所以在游離酸指標達到要求后進行快速冷卻,以縮減高溫區對不溶物的影響。
(6)熱源,冷源都采用控溫的導熱油模溫機
(7) 采用氣干式雙端面機械密封。
(8)自動化控制系統,智能能檢查設備運行狀態和物料的干燥程度;無需人工操作頻繁連接設備管線,降低勞動強度,使用熱氮氣為其物料與空氣隔絕,使產品酸度保持穩定,由于因為全程密閉輸送,所以產品質量更穩定操作更加安全便利。
過濾洗滌干燥三合一應用于維生素E生產技術優勢過濾洗滌干燥機簡稱“三合一”。是在密閉容器內完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設備。國外在上世紀60年發應用,由于進口設備價格昂貴,國內制藥、食品、化工行業應用較少。根據市場需求和客戶要求,我公司進行了大量的設計研發工作,終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設備,并成功申請,打破國外壟斷、實現了裝備技術性能的較大改進,使三合一設備價格大大降低。
由于維生素E琥珀酸酯生產中使用到,存在一定的安全及職業健康風險,傳統工藝設備為間歇式生產,員工勞動強度較大,迫切需求改善生產條件,降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產,成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經濟和環保效益,生產更加符合GMP要求規范。
維生素E衍生物生產中使用到,傳統工藝設備為間歇式生產,員工勞動強度較大,迫切需求改善生產條件,降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產,成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經濟和環保效益,生產更加符合GMP要求規范。無菌級原料藥三合一設備探討近年來,由于各種藥品事件的發生,我國藥品監管系統及生產企業越來越重視無菌藥品的生產,特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致,同時對生產設備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業中,固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續操作,為了盡可能降低生產污染、交叉污染風險,便于操作和清潔,必要時需進行消毒和滅菌。
在制藥行業中,無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液,首先進行過濾,實現晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設備離心機、單錐干燥機無法實現上述工藝步驟在同一設備內進行密封操作,同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛生的條件下進行生產的。
一般來說,無菌原料藥生產通常是把生產過程中的后處理產品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設備的功能集中優化到一臺設備來完成多個工作內容的設備)直接關乎產品生產工藝及質量,是無菌原料藥生產所采用的主要設備保障。
國內三合一多功能機正處于發展中階段,不可避免存在很多缺點。絕大多數設備無法實現過濾過程中對濾餅的擠壓,容易出現濾餅的龜裂、斷路現象,從而影響過濾的正常進行;太依賴攪拌槳,過分追求從改進攪拌槳結構型式上提升設備整體性能,提高了設備成本而效果并不明顯;單純依靠夾套傳熱,傳熱面積小,干燥效果差,效率很低;受結構限制,出料不,產品收率低。筒錐式反應過濾干燥三合一針對以上問題,從結構和工藝兩方面提出了有效的解決方法。
筒錐式反應過濾洗滌干燥一體機 性能優點
從筒錐式多功能機處理各種不同物料的實際操作使用可發現,筒錐式連續過濾干燥機具有很多優點,主要表現有:
① 一機多用,可在一臺機內完成反應、萃取、過濾、反復多次過濾洗滌、干燥等多種操作,并直接得到成品。
② 操作彈性大,能通過調整過濾壓差、轉速、螺旋擠壓導程等調節操作周期,使之適應工藝條件的變化。
③ 該機可在過濾介質表面形成很薄的濾餅或者在無濾餅條件下進行過濾,單位過濾面積上的過濾速率很高,因此設備小而緊湊。
④ 全封閉系統,操作環境相當好,特別適用于處理有毒、、的危險產品及不允許有污染的鮮美食品生物制品藥品等。
⑤ 既能濃縮,又能過濾。特別是需要對物料進行洗滌時,可先對物料進行濃縮,并在懸浮狀態下進行地洗滌,后再壓濾,這樣可減少物料的搬運,減少浪費,洗滌時不用再漿 ,加工出來的產品質量很高。
⑥ 可用于反應、過濾、干燥三種操作,使三個單元設備的作用在這一臺設備上完成,從而使設備成本、占地面積、勞動強度、能耗等都大大降低。
⑦ 該機的動力消耗低,擠出濾餅一般比平板式三合一水分低,操作亦方便。