一、什么是 ISO 9001

ISO 9001 是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的質(zhì)量管理體系（QMS）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)最后一次更新于2015 年，被稱(chēng)為 ISO 9001:2015。ISO 9001的發(fā)布和更新必須得到多數(shù)成員國(guó)的同意，這樣它才能成為一個(gè)國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，為全世界大多數(shù)國(guó)家所接受。

二、何謂質(zhì)量管理體系？

質(zhì)量管理體系通常稱(chēng)為 QMS，即Quality Management System，是一整套方針、過(guò)程、形成文件的程序和記錄。整個(gè)文檔定義了一套指導(dǎo)企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務(wù)并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。

質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的需求量身打造，但 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)提供了一組基本原則，確保您不會(huì)遺漏任何一個(gè)成功的質(zhì)量管理體系所必備的重要因素。

三、深入了解 ISO 9001 的重要性

如上所述，ISO 9001:2015 是一個(gè)用于創(chuàng)建、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，為國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，可用于任何企業(yè)。它當(dāng)初的宗旨，就在于可以讓任何規(guī)模或行業(yè)的組織使用，并且可以讓任何企業(yè)使用。任何一家企業(yè)要想建立一個(gè)體系，來(lái)確保客戶(hù)滿(mǎn)意和改進(jìn)，ISO 9001 作為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是公認(rèn)的基礎(chǔ)，正因如此，許多企業(yè)將符合ISO 9001 作為挑選供應(yīng)商組織的最低要求。

因?yàn)槟母鱾€(gè)過(guò)程有您自己的審核，加上還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，所以您的顧客不需要親自審核您的企業(yè)。正因如此，ISO 9001 已成為眾多企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一種必要手段。

此外，您的顧客可以放心認(rèn)為，您已根據(jù) ISO 9001 的七項(xiàng)質(zhì)量管理原則建立了質(zhì)量管理體系。

事實(shí)上，因?yàn)?ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)非常基本而且影響巨大，各行業(yè)團(tuán)體以它為基礎(chǔ)，添加特定的行業(yè)需求，從而建立自己的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如用于航空航天行業(yè)的 AS 9100、醫(yī)療器械行業(yè)的 ISO 13485、汽車(chē)行業(yè)的 IATF 16949。

四、ISO 9001 對(duì)企業(yè)的意義

如果推行得當(dāng)，ISO 9001 的好處是很大的，比如節(jié)省成本，提高了效率。以下僅是其中的幾個(gè)益處：

提高您的形象和信譽(yù) ——當(dāng)顧客看到您被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，他們會(huì)明白，您已經(jīng)實(shí)施了一個(gè)以滿(mǎn)足顧客要求和改進(jìn)為關(guān)注焦點(diǎn)的體系。他們會(huì)更加相信您的承諾。

提高顧客滿(mǎn)意 ——ISO 9001 質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)主要原則是識(shí)別并滿(mǎn)足顧客要求和需要，以提高顧客滿(mǎn)意為關(guān)注焦點(diǎn)。顧客滿(mǎn)意度提高了，顧客的回頭率也就相應(yīng)提高。

全面整合的過(guò)程 ——通過(guò)使用 ISO 9001 的過(guò)程方法，您不僅看到組織中的各個(gè)過(guò)程，也看到這些過(guò)程的相互作用，這樣就更容易找到組織內(nèi)需要改進(jìn)和節(jié)約資源的領(lǐng)域。

員工參與 ——在某個(gè)過(guò)程中工作的員工，是改進(jìn)該過(guò)程的最好幫手。調(diào)整員工的工作重點(diǎn)，讓他們不僅管理，而且還參與改進(jìn)過(guò)程，他們會(huì)更加與組織休戚與共。

五、什么是 ISO 9001 認(rèn)證

認(rèn)證有兩種類(lèi)型：一種是對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合 ISO 9001 要求的認(rèn)證，另一種是對(duì)個(gè)人能夠依據(jù) ISO 9001 的要求實(shí)施審核的資格認(rèn)證。

ISO 9001 企業(yè)認(rèn)證包括先基于 ISO 9001 的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系，然后?請(qǐng)有資質(zhì)的三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，確認(rèn)該質(zhì)量管理體系符合 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

在質(zhì)量管理體系的實(shí)施階段，您需要從管理支持和確定顧客要求開(kāi)始，首先確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)，它們共同確定了質(zhì)量管理體系的總體范圍和實(shí)施。

除了這些，您需要?jiǎng)?chuàng)建組織必需的強(qiáng)制性和附加的過(guò)程和程序，以正確地創(chuàng)建和交付產(chǎn)品或服務(wù)。

一旦所有的過(guò)程和程序全部到位，就需要讓質(zhì)量管理體系運(yùn)行一段時(shí)間，以此收集必要的記錄，迎接下面的步驟：對(duì)體系進(jìn)行審核和審查，并獲得認(rèn)證。