1分鐘前 新鄉雙通道裝卡裝袋機服務介紹 邁維特自動化設備[邁維特智能366ebaf]內容：體外診斷類器械體外診斷從業者經常遇到的問題膠體金全自動生產線相關知識體外診斷類器械

體外診斷設備和試劑屬于設備管理范圍，包括儀器，試劑，試劑盒，校準產品，質量控制項目等的檢測系統，用于體外檢測人體樣品的血液，體液和組織樣品。隨著技術的發展和為了滿足不同的診斷需求，體外診斷逐漸發展到兩個層次：機器人式自動化，裝配線操作的中心實驗室，以及簡單，快速和便攜的實時診斷（點--Caresting，POCT）。它在遺傳性疾病的預防，診斷，監測，預后觀察，健康狀況評估和預測中發揮重要作用。體外診斷設備，作為預防，診斷，監測和評估人類健康狀況的特殊產品，在設計，開發，生產，分配，使用等方面通常存在風險，并且這種風險可能用于患者或損害因此，控制風險的重要性是不言而喻的。我們必須從源頭提出一套有效的風險管理方法，以監測體外診斷設備的質量，從根本上防止不良機械事件的發生。

體外診斷從業者經常遇到的問題

準確度和精度問題：準確度：表示測量值與真實值的匹配程度。測量值越接近真實值，測量越準確。與傳統的實驗室檢測機制相比，POCT主要通過簡化操作流程，集成檢測設備，壓縮檢測成本，實現便攜式現場檢測，部分由非人員完成，更適合受眾。精度水平以誤差的大小表示。精度（CV）：表示在相同條件下重復測量相同樣品之間的一致性程度。精度由偏差的大小表示。在實踐中，我們經常混淆兩者并試圖準確地替換準確性的概念。例如，當遇到異常結果時，許多同伴喜歡重新檢測一次并觀察重復性是否良好。事實上，這是不科學的，至少是不完整的，可重復的。它只表明準確性很好，但不準確。好，如果檢測方法，檢測儀器有系統誤差，所有結果都高于實際值，重復結果仍會產生較高的結果。

膠體金全自動生產線相關知識

膠體金全自動生產線是一種利用膠體金作為標記物的體外診斷試劑生產設備，它可以實現自動化、高質量的生產。目前，全球體外診斷需求市場主要分布在北美，歐洲，日本等發達經濟體。該生產線通常包括上料、試紙分切、裝卡、裝袋等多個自動化工位，并配備有視覺對位、試紙棉條缺陷檢測等質量控制設備。同時，膠體金全自動生產線還需要定期進行校準和維護，以保證生產結果的準確性和可靠性。