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頭孢地嗪鈉精制過濾洗滌干燥機報價經驗豐富「多圖」奔跑吧兄弟趙麗穎

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最后更新: 2024-03-13 14:54
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4分鐘前 頭孢地嗪鈉精制過濾洗滌干燥機報價經驗豐富「多圖」[無錫市雙瑞機械c58668e]內容:六氟磷酸鋰純化錐形過濾洗滌干燥機技術改進無菌級原料藥三合一設備探討六氟磷酸鋰純化錐形過濾洗滌干燥機技術改進

(1)結晶母液、六氟磷酸鋰晶體密封過濾,分離,有效降低雜質金屬離子含量。

常規熱干燥法被普遍采用,但是該方法干燥晶體的時間較長,且存在干燥不等缺陷,產品中的HF不能有效,快速地去除,進而影響產品質量。經過無錫雙瑞機械濾提純所得的六氟磷酸鋰產品純度大于99.9%,且此工藝安全性高,母液能回收利用,成本較低。

(2)全密閉操作,在氧氣正壓保護下進行操作。

六氟磷酸鋰遇水極易分解,由于其吸濕性強,在空氣中極易分解,其制備條件要求也就很苛刻,這要求在六氟磷酸鋰的生產過程工況涉及高純、低溫、無水無塵等條件,因此,體系內所有過程在惰性氣體保護下進行。優選的惰性氣體為氮氣,在體系內部充滿氮氣,保證系統內為正壓,可有效阻止空氣與產品接觸。

(3)在干燥過程中,采用多區間多溫度加熱:干燥初期,采用低溫、緩慢加熱,去除晶體表面殘余酸;縮減后期高熱干燥區段時間,有效分離游離酷,將LPF6的分解程度降到

(4)干燥后期采用氮氣脈沖真空干燥方式,使得LiPF6晶體干爆時間縮短,干燥均勻,提高干燥效率及品質,且干燥完成后干燥倉內不積料,不堵料。

(5)六氟磷酸鋰的熱穩定性比其它鋰鹽差,60℃下可少量分解為LiF和PF5,但為了促使晶體內部的游離酸揮發,在干燥后期采用短時間的較高溫度烘干,所以在游離酸指標達到要求后進行快速冷卻,以縮減高溫區對不溶物的影響。

(6)熱源,冷源都采用控溫的導熱油模溫機

(7) 采用氣干式雙端面機械密封。

(8)自動化控制系統,智能能檢查設備運行狀態和物料的干燥程度;無需人工操作頻繁連接設備管線,降低勞動強度,使用熱氮氣為其物料與空氣隔絕,使產品酸度保持穩定,由于因為全程密閉輸送,所以產品質量更穩定操作更加安全便利。

維生素E琥珀酸酯是天然的維生素E衍生物,它是由琥珀酸與α-生育酚的6位羥基經過酯化而成,其不僅保留α-生育酚的生物活性,研究表明維生素E琥珀酸酯具有良好的活性,可以預防等、、癌、癌、癌、等多種。作為維生素E的固體形式,在醫藥、、食品、化妝品中用途更加廣泛。在歐美等發達國家,維生素E琥珀酸酯在健康食品中的應用非常普遍,幾乎所有和硬質形式的營養補充劑中使用的維生素E均為維生素E琥珀酸酯。

維生素E新工藝流程——新型過濾洗滌干燥三合一

d-α-生育酚與琥珀酸經酯化,重結晶后,進入三合一,在同一設備內完成過濾、洗滌、干燥得到成品。

(1) 過濾工藝

將結晶液加入三合一內,三合一通氮氣加壓過濾,為加快過濾,還可以在濾液罐中抽真空。如發現濾餅漏氣(及裂縫)時,可以降低攪拌槳反轉將濾餅表面平料。

(2) 洗滌工藝

過濾結束后,加溶劑洗滌,可以將濾餅結晶表面的殘留母液洗滌干凈,以去除雜質,提高產品質量。

(3) 干燥工藝

過濾結束后,開啟三合一攪拌,開啟真空系統,將濾餅所含的溶劑進行干燥,為加快干燥速度,可以在三合一夾套內通熱水進行加熱。干燥時配備溶劑回收系統,將溶劑干燥后排出的蒸氣進入冷凝回收裝置,溶劑冷凝后可以進行套用,減少了溶劑損耗。干燥結束后,取樣檢測合格,即可得到產品。

無菌級原料藥三合一設備探討

近年來,由于各種藥品事件的發生,我國藥品監管系統及生產企業越來越重視無菌藥品的生產,特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致,同時對生產設備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業中,固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續操作,為了盡可能降低生產污染、交叉污染風險,便于操作和清潔,必要時需進行消毒和滅菌。

在制藥行業中,無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液,首先進行過濾,實現晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設備離心機、單錐干燥機無法實現上述工藝步驟在同一設備內進行密封操作,同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛生的條件下進行生產的。

一般來說,無菌原料藥生產通常是把生產過程中的后處理產品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設備的功能集中優化到一臺設備來完成多個工作內容的設備)直接關乎產品生產工藝及質量,是無菌原料藥生產所采用的主要設備保障。

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