體外診斷設(shè)備一般在其說明書或者標(biāo)簽中對其使用環(huán)境條件進行了限定，因此無論境內(nèi)產(chǎn)品還是進口產(chǎn)品，申請產(chǎn)品注冊的體外診斷設(shè)備和已批準(zhǔn)產(chǎn)品的使用環(huán)境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時，均需提交產(chǎn)品進行環(huán)境試驗的相關(guān)驗證資料，以證明申報產(chǎn)品在其聲稱環(huán)境條件下的安全性和有效性。醫(yī)學(xué)檢測是體外診斷試劑主要的消費去向，包括檢驗科、體檢中心、實驗室、防疫站等。

威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東威海，是一個朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。據(jù)了解，人工智能機器人已經(jīng)開始應(yīng)用于很多行業(yè)，成為了人類的助手或競爭對手。公司致力于智能化工廠、非標(biāo)自動化設(shè)備、圖像傳感檢測系統(tǒng)、機器人及相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品的（軟、硬件）自主研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)制造；以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經(jīng)營、客戶至上的經(jīng)營理念，現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動化科技企業(yè)，并得到廣大客戶的認(rèn)可。

體外的下游需求主要來自醫(yī)學(xué)檢測和血液篩查。然而，由于行業(yè)競爭激烈，一些制造商已經(jīng)降低了原材料的質(zhì)量控制，以降低生產(chǎn)成本，這是目前中國原料生產(chǎn)行業(yè)質(zhì)量參差不齊的重要因素。醫(yī)學(xué)檢測是體外主要的消費去向，包括檢驗科、體檢中心、實驗室、防疫站等;血液篩查主要是采供血部門對于血液的檢測，包括各類血站和血制品廠家。目前是我國體外主要的需求市場。隨著生活水平的提高，人們對健康的重視程度不斷加強，對保健的支出也相應(yīng)增加，體外作為不可重復(fù)使用的消費品，其下游市場需求剛性較強。

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；

體外診斷市場容量持續(xù)拓展從過去數(shù)年的發(fā)展情況來看，體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域一直處于快速成長的趨勢中。一方面是因為事業(yè)的發(fā)展，拓展了體外診斷業(yè)務(wù)的市場空間?，F(xiàn)代人越來越注重自己的健康，很多人每年體檢已成為一種習(xí)慣，而單位體檢也成為一種必備的員工福利。畢竟每個醫(yī)院都需要進行檢驗，然后，醫(yī)生才可以針對檢驗結(jié)果做出相應(yīng)的判斷，或吃藥，或手術(shù)等等。所以，醫(yī)院市場容量的拓展，直接打開了體外診斷業(yè)務(wù)的市場空間。另一方面則是技術(shù)的進步。但隨著靶向藥的持續(xù)推出、技術(shù)的進步，催生了伴隨診斷的技術(shù)。因為靶向藥也有耐藥性，需要伴隨診斷進行測試耐藥性，然后根據(jù)測試結(jié)果，再做出用藥安排。所以，伴隨診斷在近年來也出現(xiàn)了大幅增長的態(tài)勢。

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

1、自動組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品；

2、自動下料：已組裝好的成品由相應(yīng)的機械手自動抓取并放至特定的區(qū)域，此處可添加自動檢測模塊和報警功能：檢測不良品并報警；

3、自動檢測：全程由多個傳感器以及視覺傳感器進行檢測；

4、報警裝置：多工位設(shè)有報警裝置；

5、預(yù)留工位：預(yù)留三個工位，根據(jù)要求添加其他模塊；

6、效率：2000+/小時；

7、合格率：不低于99%；

8、占地空間：4米（長）X1米（寬）X1.75米（高）；

關(guān)注細(xì)分產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的品種正由于此，經(jīng)過多年的發(fā)展，我國體外診斷業(yè)務(wù)市場容量持續(xù)拓展，目前大概700億市值。但是，各個細(xì)分領(lǐng)域的成長速度、成長空間也有一定的分化。本質(zhì)上所有在身體之外，通過某些生物樣本（血液，體液，組織液等）進行生物體內(nèi)及體表信息的獲取，從而輔助醫(yī)生進行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。目前體外診斷主要分為生化診斷、診斷、分子診斷、POCT（即時診斷）。目前來看，生化診斷漸趨成熟，年增長率不足5%，主要代表類上市公司是科華生物、利德曼等。由于行業(yè)成長速度慢，所以，相關(guān)上市公司的業(yè)績成長速度也慢，估值一直上不來，股價走勢也較為低迷。

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列

體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：

1、運行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。簡單的構(gòu)造合理的設(shè)計為機器穩(wěn)定的運行奠定了堅實的基礎(chǔ)；

2、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確；

3、：3000+/小時；

4、維護方便：機器的結(jié)構(gòu)簡單，簡單的結(jié)構(gòu)維護起來更方便。