自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對(duì)手性藥l物的不同對(duì)映異構(gòu)體，會(huì)顯示出不同的療l效。美國食品與藥品管理局（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對(duì)含有手性因素的藥l物傾向于開發(fā)單一的對(duì)映體產(chǎn)品；對(duì)于外消旋的藥l物（一對(duì)等量對(duì)映異構(gòu)體組成），則要求提供立體異構(gòu)體的詳細(xì)生物活性和毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)。近二三十年，世界上手性藥l物的銷售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢(shì)。手性化合物既可以通過不對(duì)稱合成來獲得，也可以通過天然手性化合物的提取，還可以通過手性拆分獲得單一對(duì)映體。

手性化合物的分離被認(rèn)為是有挑戰(zhàn)性的色譜分離技術(shù)之一。因?yàn)樯V分離技術(shù)往往是利用混合樣品各組份在固定相（色譜填料）和流動(dòng)相中的分配系數(shù)不同，當(dāng)流動(dòng)相推動(dòng)樣品中的各組份在色譜填料填充的柱中遷移時(shí)，由于各組份在兩相中進(jìn)行連續(xù)反復(fù)吸附和脫附或其他親和能力作用的差異，從而形成差速移動(dòng)，達(dá)到分離的目的。分子之間的物理和化學(xué)性質(zhì)相差越大，越容易建立色譜分離方法。但手性分子就像左右手一樣，看起來似乎一模一樣，其分子組成、分子量一樣，物理和化學(xué)性質(zhì)也相同，只是它們?cè)诳臻g結(jié)構(gòu)上卻無法完全重合，因此分離難度很大。在精細(xì)化工、生物工程及制藥工業(yè)中制備高純度的單一對(duì)應(yīng)體手性分子將具有巨大的商業(yè)價(jià)值和應(yīng)用前景，因此建立對(duì)映體的手性分離方法顯得日益重要。因?yàn)樵S多手性藥l物真正起作用的是其中的一種單一對(duì)映體，而另一種對(duì)映體可能不僅無藥理作用，還會(huì)有副作用。

手性色譜填料國產(chǎn)化之路手性色譜填料主要是通過在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性識(shí)別位點(diǎn)的生物材料如纖維素，直鏈淀粉。如要做手性色譜填料，首先要解決的就是合成超大孔硅膠基球作為手性色譜填料的固定相載體。在納微科技做出超大孔硅膠基球之前，全世界上只能從日本公司才能買到這種超大孔的硅膠基球，價(jià)格昂貴，每公斤高達(dá)10萬元人l民幣。雖然中國擁有全世界比較多的色譜科研究員，發(fā)表色譜領(lǐng)域文章數(shù)量也于2011年就超過美國穩(wěn)居世界首位，但遺憾的是中國色譜填料尤其是球形硅膠色譜填料一直未能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主要原因就是色譜填料制備技術(shù)壁壘高，產(chǎn)業(yè)化周期長，投資大，世界上可以大規(guī)模生產(chǎn)球形硅膠色譜填料的也就只有四家公司，日本就占了三家。可見日本對(duì)色譜填料技術(shù)掌控能力的強(qiáng)大。絕大多數(shù)商業(yè)化的硅膠色譜填料的孔徑一般都在10-30納米，而用于手性硅膠色譜填料的孔徑要求達(dá)到100納米，手性色譜用的大孔硅膠比小孔硅膠制備技術(shù)難度更大。為了實(shí)現(xiàn)球形硅膠色譜填料產(chǎn)業(yè)化，納微投資近5000萬元人l民幣，堅(jiān)持了十多年跨領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)，突破了單分散球形硅膠色譜填料精準(zhǔn)制造的世界難題，納微也因此成為全球具備大規(guī)模生產(chǎn)單分散球形硅膠色譜填料的公司。納微不僅填補(bǔ)中國在球形硅膠色譜的空白，而且為世界硅膠色譜填料精準(zhǔn)制備技術(shù)的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。在此基礎(chǔ)上，納微又研發(fā)出超大孔硅膠色譜填料以滿足手性色譜填料的要求。電子掃描電鏡圖對(duì)比圖及孔徑分布對(duì)比圖可以明顯看出納微大孔硅膠無論是粒徑的精l確性，粒徑均勻性，孔徑均勻性，還是球的完整性及機(jī)械強(qiáng)度都超過日本產(chǎn)品。

世界上可以掌握纖維素和直鏈淀粉的涂覆或偶聯(lián)技術(shù)制備出手性色譜填料的公司屈指可數(shù)，但能大規(guī)模生產(chǎn)大孔硅膠的公司全世界不到4家，而能大規(guī)模生產(chǎn)直鏈淀粉的公司更是鳳毛麟角。納微是一個(gè)做微球的公司，制備出能滿足手性色譜填料的大孔球形硅膠并不是那么難，但直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)完全超出納微的研究領(lǐng)域，因此納微要突破直接淀粉生產(chǎn)技術(shù)，其難度是可以想象。為了解決直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)問題，納微一開始是希望與科研院所及淀粉公司合作，但合作伙伴后都沒有堅(jiān)持到成功。為了解決直鏈淀粉供應(yīng)問題，納微不得不自己組建團(tuán)隊(duì)邊學(xué)邊做，經(jīng)過多年的努力和堅(jiān)持，納微成功突破直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)難題并實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。從來說，納微科技團(tuán)隊(duì)對(duì)直鏈淀粉知識(shí)的理解遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如國內(nèi)外的，但后能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，的是保持著耐心和恒心。直鏈淀粉的生產(chǎn)問題解決之后，納微接著又解決了涂覆工藝技術(shù)問題，后生產(chǎn)出系列UniChiral?手性色譜填料及產(chǎn)品，其分離性能達(dá)到國外公司同類材料的水平，而且由于納微科技自主研發(fā)生產(chǎn)的基球粒徑均勻，孔徑分布窄，使得納微科技生產(chǎn)的手性色譜填料具有更高柱效，更低的柱壓，和更長的壽命。