|
公司基本資料信息
|
GMP車間凈化是指通過采取一系列技術(shù)和管理措施,使車間內(nèi)的空氣、水、物料和設(shè)備等潔凈度達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),以滿足生產(chǎn)質(zhì)量要求的過程。其主要內(nèi)容包括空氣凈化、水凈化和物料凈化等方面??諝鈨艋饕ㄟ^濾、吸附、消毒等技術(shù),其中過濾是的技術(shù),如空氣過濾器、中效空氣過濾器等。這些過濾器可以有效去除空氣中的微粒、灰塵、細(xì)菌等,保證車間內(nèi)空氣的潔凈度。水凈化主要包括殺菌、消毒、除臭等技術(shù),其中殺菌是的技術(shù),如紫外線殺菌、氯消毒等。這些殺菌技術(shù)可以有效殺滅水中的微生物,保證車間內(nèi)水的潔凈度。
GMP車間凈化是指對(duì)藥品、食品等行業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的衛(wèi)生控制,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。其基本要求是:無塵(或低微的塵埃)、清潔度高和空氣潔凈度高等條件相結(jié)合的車間環(huán)境空間中完成產(chǎn)品加工組裝等生產(chǎn)活動(dòng);它針對(duì)的是人-機(jī)界面極易污染的生產(chǎn)工序部門和控制目標(biāo)非常明確的一種物理除細(xì)菌手段從而營(yíng)造一種理想的純凈氛圍而創(chuàng)造的高質(zhì)量工作環(huán)境以及實(shí)現(xiàn)藥品制造的環(huán)境工程系統(tǒng)與相應(yīng)文件規(guī)范體系保障措施的總稱!
無菌車間凈化是一種常見的凈化工程,它的主要目的是在無菌環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)。無菌車間凈化的具體步驟包括:選擇合適的凈化級(jí)別,根據(jù)生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)的要求選擇相應(yīng)的凈化級(jí)別;設(shè)計(jì)合理的凈化空調(diào)系統(tǒng),根據(jù)凈化級(jí)別和生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)的要求設(shè)計(jì)合理的凈化空調(diào)系統(tǒng);安裝合適的凈化設(shè)備,根據(jù)凈化級(jí)別和生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)的要求安裝合適的凈化設(shè)備;進(jìn)行凈化檢查和驗(yàn)證,根據(jù)凈化級(jí)別和生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)的要求進(jìn)行凈化檢查和驗(yàn)證。