|
公司基本資料信息
|
|||||||||||||||||||||||||
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實驗室能力認(rèn)可資質(zhì)的國家技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風(fēng)險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達(dá)到異服務(wù)器存儲即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。

“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
數(shù)據(jù)安全,包括了存儲安全、訪問安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)險評估進(jìn)行的。
如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗證方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計確認(rèn)(Design Qualification),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。然而國內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗證的實施經(jīng)驗,單靠自己摸索,時間很長且容易走彎路EMS快遞擁有首屈一指的航空和陸路運輸網(wǎng)絡(luò)。OQ,運行確認(rèn)(Operational Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。PQ,性能確認(rèn)(Performance Qualification),確認(rèn)儀器載樣運行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
驗證與確認(rèn)
確認(rèn)一般我們可以認(rèn)為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進(jìn)行的結(jié)果的確認(rèn)活動。比如IQ/OQ/PQ,我們所進(jìn)行的就是按照文檔一步一步進(jìn)行操作,終得出確認(rèn)后的結(jié)論。5、EMS為了保證客戶服務(wù)質(zhì)量,法定節(jié)假日均保持營業(yè),天天配送(農(nóng)村地區(qū)節(jié)假日除外)。又比如我們自己買個手機(jī),按照手機(jī)供應(yīng)商提供的各種文檔去操作,終確認(rèn)出手機(jī)符合廠家描述的性能指標(biāo)。
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實驗室能力認(rèn)可資質(zhì)的國家技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
本產(chǎn)品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢!
