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公司基本資料信息
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潔凈室凈化工程等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是指根據(jù)空氣過濾器、換氣次數(shù)等參數(shù)的不同,將清潔度水平分為不同的級(jí)別。一級(jí)是高的級(jí)別,需要達(dá)到的數(shù)值高;七級(jí)是低的水平,只需要保證無塵即可達(dá)標(biāo)。中間級(jí)別的五個(gè)層次分別是:百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)和。每個(gè)層次的潔凈程度不同,其中100級(jí)的微粒數(shù)量應(yīng)該小于每立方米35萬個(gè),而1000級(jí)的微粒數(shù)量則應(yīng)控制在每立方米**大于等于3.5個(gè),且不大于10億個(gè)**范圍內(nèi)。
潔凈室凈化工程標(biāo)準(zhǔn)潔凈室凈化工程是指通過一系列措施,對(duì)空氣、物體表面等進(jìn)行過濾和消毒處理,以降低細(xì)菌和其他污染物的含量。以下是一些常見的標(biāo)準(zhǔn):1.懸浮粒子計(jì)數(shù)法(IPC-680A):用于測量空氣中粒徑小于或等于5微米的顆粒物數(shù)量,該數(shù)值應(yīng)低于每立方米35,000個(gè)為優(yōu)級(jí);低于每立方英尺27,499顆也為優(yōu)級(jí)(使用美國規(guī)格D)。另外,當(dāng)大于5微米以上的塵埃時(shí)不能超過5%的限度。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測操作在ISO14644-1:1997目錄版中規(guī)定的“”HEPA濾器上完成有效度達(dá)99.9%。但并不是說所有被稱作“率”(HighEfficiency)或者簡稱為H13型HEPA濾器的都能達(dá)到這一效果。只有那些符合M&V測試要求的才能有這樣的效力。“M&V測試”,即代表微生物及病毒去除試驗(yàn)(MicrobialandVirusRemovalTest),是依據(jù)ASTMF1878進(jìn)行測定的。這項(xiàng)測定主要是在規(guī)定條件下檢查經(jīng)過處理的液體樣品中的無孔隙材料所含菌數(shù)與病毒數(shù)的多少來確定的。2.《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50472,《工業(yè)潔凈車間評(píng)估表》、《醫(yī)院手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》。《中國GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理規(guī)程》、以及國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布的行業(yè)準(zhǔn)入證——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的非特殊用途化妝品備案管理辦法》(試行)。此外還有本地區(qū)的質(zhì)量管理部門制定的更細(xì)化的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)條例等。
潔凈車間裝修設(shè)計(jì)潔凈車間裝修設(shè)計(jì)是指采用特殊材料和工藝對(duì)原有空間進(jìn)行改造,以滿足高標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生要求的一種室內(nèi)裝飾。它主要用于、、電子等行業(yè)的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)中,保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到GMP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)計(jì)中需要考慮的因素包括:首先選擇合適的凈化級(jí)別(100級(jí)~30萬等級(jí)),然后根據(jù)需要確定使用哪種類型的隔間系統(tǒng)以及通風(fēng)管道的形式與布置;接著考慮墻面及天花板的材質(zhì)及其用途是否符合規(guī)定的要求;還要注意地面材料的選用應(yīng)滿足平整耐磨易清潔的條件且表面顏色需一致等問題。只有嚴(yán)格按照規(guī)范操作才能確保工程的質(zhì)量和使用效果!