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公司基本資料信息
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GB 9706.227-2021 醫用電氣設備 第2-27部分:心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求
YY 0783-2010 醫用電氣設備 第2-34部分:有創血壓監測設備的安全和基本性能專用要求
YY 0781-2010 血壓傳感器
技術參數:
參數 |
規格 |
備注 |
量程 |
±300kPa (±2,200mmHg) |
取決于用戶要求 |
傳感器 |
標準 IBP (5μV/V/mmHg ) |
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精度 |
±0.2% 全量程 |
全量程 = (上限值-下限值) 壓力 需要非線性補償 在校準溫度的 ±5℃ 范圍內 |
響應時間 |
80ms |
軟件平均應用時間40ms |
電源 |
USB,+5Vdc,0.2A |
應用范圍:
基于PC的USB模塊,旨在捕獲與醫療電氣設備測試相關的快速變化的動態值,并提供壓力隨時間變化的圖表以進行詳細分析。為了根據 IEC 60601-2-30 / IEC 80601-2-30 中的單一故障要求測試自動化 NIBP 設備,該軟件會根據需要自動記錄事件時間以確定合規性。
由標準 IBP 壓力傳感器、USB 模塊和用于顯示當前壓力、峰值壓力、調零功能、圖形和事件日志的軟件組成:傳感器適用于 有創血壓IBP 測量 (5μV/V/mmHg) 的標準橋式傳感器。 USB 模塊包含特殊電路,可確保從此類傳感器獲得高精度測量,并與 PC 軟件中的非線性補償相結合。系統采用標準IBP傳感器接口,可以輕松連接到醫療設備中的各種潮濕和干燥條件下壓力系統。 傳感器將精密電子、非線性曲線擬合相結合,具有快速響應時間、高精度和軟件界面。
與所有壓力傳感器一樣,零點(施加零壓力的輸出)會隨時間漂移。因此,該設備配備了一個“歸零”按鈕,可以消除此偏移。調零按鈕還可用于液體測量回路中連接端的壓力偏移。在沒有施加壓力的情況下,干燥、充滿空氣的傳感器通電時的零偏移不應超過 ±3mmHg (±0.5kPa)。
傳感器本身具有非常高的頻率響應,并以 1kHz3 采樣。為了消除電源噪聲,然后在 40ms 內對信號進行積分。這意味著系統可能需要 80 毫秒才能完全響應壓力變化。該傳感器對溫度敏感,系數約為 0.025%/℃。精度規格適用于 20-30℃ 的正常實驗室環境。在此范圍之外使用可能會超過全范圍壓力下的規格(例如,在 400mmHg 時,精度可能在 35℃ 時為 ±1mmHg,而不是 ±0.5mmHg)。
目前提供三個版本:
預期用途 |
范圍 |
特性 |
IEC 60601-2-24,輸液泵 |
-50 至+220kPa |
直接連接到輸液器,適用于流體 軟件記錄峰值壓力 范圍假定不應超過 200kPa 的限制(ISO 標準) 響應時間 80 毫秒 中等精度(±0.5kPa,±0.2% 全量程) |
IEC 80601-2-30 NIBP |
-50 至+400mmHg |
IBP 傳感器易于連接到空氣回路 記錄峰值壓力,量程考慮到限制 330mmHg 高精度(±0.5mmHg ±0.2% 全量程) 響應時間 80ms 軟件自動在事件日志中記錄標準中要求的閾值的時間,并通知是否可能超出標準中的限制 |
雙量程-50~+400mmHg 和 -50~+200kPa |
同上 |
同上。 包含范圍切換以在一個單元中啟用兩個應用程序 與軟件版本 4.0.0.x 兼容 |
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東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器成立于 2013 年 4 月,是一家專業從事醫療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業。公司團隊專注于研發、生產、銷售醫療器械檢測儀器及相關測試工裝\模體,并嚴格按照ISO9001:2015質量管理體系要求為醫療器械產業在研發、生產,監督、檢驗,在售前技術支持、售后服務、安裝培訓,教學與研究等各領域客戶提供完善的醫療器械測試整體解決方案和專業的技術服務。 目前本公司的產品主要應用于各類醫療器械生產制造企業、科研院所、醫療器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產品質量監督檢驗所、醫學計量實驗室、疾控中心、職業病防治所、出入境檢驗檢疫、醫科學院及三甲醫院等領域。
公司目前處于快速成長發展階段,主要產品包括:GB9706系列安全安規及可靠性檢測設備,醫用針測試儀器,注射器測試儀器,手術器械測試儀器,防護用品類測試儀器,康復輔助器械測試儀器,醫學信號模擬器,醫學測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務等。 我公司本著“誠信[敏感詞],用戶至上”的經營理念,為廣大用戶提供各類質量優良、價格合理的檢測設備,良好的售前及售后技術服務,在友好的合作中攜手未來、共謀發展。