抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工藝流程

(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應

將制備纈沙坦甲酯的環合反應液與無機堿水溶液I混合，攪拌反應；

(2) 纈沙坦粗品的制備：

反應結束，分層將水層降溫到10℃，用鹽酸調節pH=1，過濾洗滌得到纈沙坦粗品。

(3) 纈沙坦的精制溶解

將得到的纈沙坦粗品加到中，加熱至完全溶解；

(4) 纈沙坦的一次精制

冷卻至室溫后，繼續冷卻至10℃保存3小時，過濾，濾餅用少量冷洗滌；烘干，得到纈沙坦一次結晶產品；

(5) 纈沙坦的二次精制

將纈沙坦一次結晶產品中，加熱至溶解，攪拌冷卻至室溫，過濾，濾餅用少量洗滌，晾干，得到纈沙坦二次結晶產品，即精制的纈沙坦。

通過HPLC法對精制的纈沙坦中雜質進行檢測，有關雜質未檢出，纈沙坦雜質K未檢出，手性異構體未檢出。

在制藥設備行業中，“三合一”設備是較為常見的一種產品模式，比如筒錐式過濾洗滌干燥“三合一”、“三合一”自動灌裝設備、“三合一”送料機等。這些集多功能、多性能的設備產品，為制藥行業的、高質量生產帶來了便利。

以筒錐式過濾洗滌干燥“三合一”(以下簡稱“三合一”)為例，該設備是在生產過程中，物料結晶完成后，為減小物料在轉移過程中可能引起的物料損失、物料被污染及環境污染，將后續過濾、洗滌、干燥工藝集合在一個設備中進行的產品。

目前“三合一”在生產工藝中具有較大的應用優勢，比如，能夠杜絕物料中進入任何雜質的可能性；能夠保證環境安全、潔凈;能夠提高過濾效率、強化過濾性能;也能夠洗滌、干燥等。

此外，“三合一”設備可以在某些工藝條件下代替離心機，因為“三合一”設備可以在過濾后直接加入溶劑洗滌和打漿，這樣的洗滌效果要比離心機好。從而減少在生產中對于濾餅的洗滌效果達不到小試的水平，導致雜質不能完全洗去，因為出現新晶體的情況。