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數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。
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驗證主計劃與驗證計劃
Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。更切近的意思應該是規劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃,還應包含什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。
車體識別是MES系統的重要組成部分。目前的常用作法是采用RFID技術將識別系統融入到控制系統中。數據載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進,各工位根據從數據載體中讀到的信息完成工藝作業,然后再將必要的過程信息寫入數據載體。本產品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢。一般情況下,在重要工藝段前后及分類道岔前必須設置讀寫站。
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驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”。
百思力認證技術(北京)有限公司是一家已經取得檢驗檢測機構CMA資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的國家技術企業,為制藥、化工等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司;驗證主計劃與驗證計劃Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。我公司驗證工程師平均工作年限7年以上,并全部擔任過驗證部經理職務,曾經服務于國內外資制藥企業,外資GMP咨詢公司,精通計算機系統驗證、公用系統驗證、設備確認、清潔驗證、工藝驗證、分析方法驗證等等,已經為50家以上的企業提供驗證服務,包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理類軟件,實施過500臺/套實驗室網絡版及單機版精密儀器軟件的驗證,能夠協助企業建立完整的計算機化系統驗證體系。