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公司基本資料信息
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常見的結晶干燥類原料藥生產工藝過程為:結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統與落后的工藝流程表現為:結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。在這流程與設備操作中,遇到多次含晶體物料的轉移,而延用傳統設備又受到一定局限。這樣傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產品的質量。
(2) 受延用傳統設備的限止,生產中物料需多次轉序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設備多、設備結構簡單,使操作繁瑣,生產勞動強度極大。同時,傳統的單體設備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的大問題是難以達到GMP要求。
API原料藥精烘包三合一干燥機 工藝流程
API原料藥精烘包三合一干燥機是在一個容器內可先后完成攪拌、反應、過濾、洗滌、脫液、干燥等多種單元操作的多功能設備,具有簡化流程、提高生產效率、防止物料污染、蒸汽滅菌、物料更換方便、機電一體化等優點,同時可使整個產品生產過程的潔凈廠房面積大幅度減少,大大降低客戶的基礎投資費用,廣泛用于制藥、、生化、食品、飲料、精細化工、染料等行業,特別適用于潔凈度要求高,小批量多品種的生產場合。
(1) 結晶:結晶是無菌原料藥生產過程中的一個工藝操作環節,晶體成型的好壞不僅對后續過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩定性等關鍵質量指標等起著至關重要決定性影響作用。
(2) 過濾:在加壓或真空狀態下實現固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(3) 洗滌:在容器內側裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內,用以進行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使漿狀懸濁液濾餅充分洗滌;
(4) 干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設備加熱裝置均勻對濾餅加熱,在真空狀態下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發,達到干燥目的;
(5) 卸料:經刮松物料,可通過攪拌葉推動物料從缸壁側面出料口自動出料;
(6) 整套設備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產效率以及機電一體化,可采用PLC控制技術,實現過濾、干燥全過程的自動化操作。
(7) 整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環境對其的污染。
脈沖真空單錐干燥機主要由驅動系統(電機減速機、機架、軸承等)、錐形筒體(帶有夾套)、攪拌螺帶、取樣閥、填料密封等部件組成。單錐干燥機采用電機減速機與攪拌螺帶直連的方式,變頻調速,轉速0~20r/min,螺帶與攪拌軸在特定胎具中進行焊接,使得螺帶與桶壁的間隙均勻,確保了運轉過程的穩定性;在攪拌軸和封頭之間采用雙端面機械密封,有效的防止了外界雜質的進入;錐形筒體和橢圓封頭都帶有夾套,可通入不同種類的熱介質并能承受一定壓力,在攪拌混合的同時進行加熱,實現物料的干燥目的,干燥效果較好,運行穩定。
在生產使用中發現,對于熱敏性物料,常規單錐干燥機的干燥時間較長,且在干燥過程會出現物料熔融、結塊等現象,使得被干燥物料的物理性質和化學性質發生改變,影響后續工藝的順利進行,對此我公司通過研究、實驗,對單錐干燥機結構工藝進行優化設計與改進。
除草劑草銨提純關鍵設備 過濾洗滌設備
過濾和洗滌設備的作用是將反應得到的草銨粗品漿料實現固液分離,然后采用洗滌液對得到的草銨濾餅進行洗滌,去除殘留在濾餅中的氯化銨、無機鹽、其他副產物。目前大多數草銨廠家采用過濾洗滌一體化設備,主要有壓濾機、離心機、微孔過濾機、過濾洗滌“二合一”設備等。
壓濾機是一種常用的過濾、洗滌設備。傳統壓濾機一般需要人工操作整個壓濾過程,包括進料、壓榨、氣吹、卸料,尤其卸料勞動強度較大,濾餅難脫,整個壓濾周期長,處理量小,脫水和洗滌效果差,并且材質通常為鑄鐵,質量重,易磨損。