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公司基本資料信息
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手術(shù)室人員及各種物品在手術(shù)室的出入,是影響手術(shù)室空氣潔凈度的重要因素,必須按照規(guī)范措施管理。日常工作中要注意以下幾個(gè)方面:
⑴、手術(shù)室應(yīng)使用無粉手套,嚴(yán)禁在手術(shù)間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪?bào)等帶入手術(shù)間。
⑵、無菌手術(shù)通道是工作人員、、潔凈物品的供應(yīng)通道,屬于潔凈流線。
⑶、非潔凈處臵通道,是術(shù)后手術(shù)器械、敷料、垃圾等污物的出口,屬于污物流線。
⑷、手術(shù)室管理應(yīng)盡量做到人員物品的隔離分流,以保證潔凈手術(shù)區(qū)空氣潔凈度,避免。
層流手術(shù)室應(yīng)劃分無菌、急診和手術(shù)間。急診手術(shù)間設(shè)在手術(shù)部的外側(cè),手術(shù)間靠近污物通道,應(yīng)開有側(cè)門并設(shè)臵緩沖間,便于隔離和消毒。接臺(tái)手術(shù)間隔時(shí)間15~20min,并保持空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行,盡量排盡前一臺(tái)手術(shù)的塵粒污染,保證手術(shù)間空氣潔凈程度
潔凈室凈化工程必須設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)在潔凈室凈化工程中,不僅要考慮工廠選址、總平面設(shè)計(jì)、車間布局、設(shè)備選擇、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量管理等問題,還要注意設(shè)計(jì)和實(shí)施中的一些細(xì)節(jié),否則很可能會(huì)花費(fèi)大量的財(cái)力和精力來完成潔凈工程,因?yàn)轱L(fēng)管不合適或人員行走不能達(dá)到預(yù)期效果,影響潔凈室凈化工程的an全。具體設(shè)置方法康德萊凈化將逐一為您詳細(xì)講解:
潔凈室凈化工程的空調(diào)房應(yīng)位于潔凈室側(cè)面:空調(diào)房的位置應(yīng)位于潔凈室側(cè)面,既能節(jié)約能源,又有利于風(fēng)道的布置,使氣流組織更加合理,節(jié)約工程成本。
在清潔工程的設(shè)計(jì)和實(shí)施中,一些細(xì)節(jié)也需要下功夫去做足夠的文章,否則很足夠的工作,“千里之堤,潰于蟻穴”因此,在清潔工程中,沒有“小問題”任何細(xì)節(jié)都決定了整個(gè)工程的質(zhì)量。
潔凈室凈化化工程中,空調(diào)凈化要注意節(jié)能:空調(diào)凈化是一個(gè)能耗大的家庭,在潔凈工程的設(shè)計(jì)和施工中要注意節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)中,系統(tǒng)和區(qū)域的劃分、送風(fēng)量的計(jì)算、溫度和相對溫度的確定、潔凈度和通風(fēng)次數(shù)的確定、新風(fēng)比、風(fēng)管保溫、風(fēng)管生產(chǎn)中咬口形式對漏風(fēng)率的影響、主管支管連接角度對氣流阻力的影響、法蘭連接是否漏風(fēng)等。以及空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)、冷水機(jī)組等設(shè)備的選擇都與能耗有關(guān)。因此,bi須考慮這些細(xì)節(jié)。
潔凈室凈化工程中的電話和火災(zāi)報(bào)警設(shè)備不可缺少:在潔凈工程中設(shè)置電話和對講電話,可減少人員在潔凈區(qū)行走,減少粉塵量,或在發(fā)生火災(zāi)時(shí)及時(shí)與外界聯(lián)系,為正常工作聯(lián)系創(chuàng)造條件。此外,清潔工程還應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),防止火災(zāi)不易被外部發(fā)現(xiàn),造成重大經(jīng)濟(jì)損失。
潔凈室凈化工程bi須設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),事故無處不在。我們應(yīng)該盡量把可能發(fā)生的事故扼殺在搖籃里。因此,設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)也是減少制造商損失的必要系統(tǒng)。
實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的壓差要求(一)對各潔凈室壓差進(jìn)行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí),空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。下面根據(jù)壓差控制法規(guī)要求分6個(gè)方面進(jìn)行壓差控制的詳細(xì)介紹。
一、壓差控制法規(guī)要求
2010版GMP認(rèn)證對于潔凈車間的壓差要求:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴尽K幤?010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規(guī)定“應(yīng)當(dāng)在壓差十分重要的相鄰級(jí)別區(qū)之間安裝壓差表”。
二、確定各潔凈室的壓差
1、同一潔凈區(qū)各室的壓差
在實(shí)際工程中,確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差,可以把每個(gè)潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較,以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。因?yàn)闈崈魠^(qū)走廊貫穿每一個(gè)潔凈室,每個(gè)潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了,潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn),互相間的壓差值就不會(huì)混亂。如固體制劑車間,可以確定潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕(潔凈區(qū)室外為0帕);粉碎間、稱量間散塵嚴(yán)重,一般通過前室與潔凈區(qū)走廊相連,為避免房間內(nèi)含塵量較大的氣流通過走廊擴(kuò)散到其它房間,可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕,前室正壓值為15帕。這樣,粉碎間、稱量間相對于前室為負(fù)壓,前室相對于潔凈區(qū)走廊為負(fù)壓。氣流從潔凈區(qū)走廊流向前室,從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具,為避免污染,可確定該房間正壓值為21帕,以避免走廊氣流流入該房間。
2、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差
確定不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差,可以先確定低潔凈度級(jí)別潔凈室的正壓,再依次提高正壓值基數(shù),確定高潔凈度級(jí)別潔凈室正壓。
無塵車間設(shè)計(jì)安裝萬級(jí)無塵車間的特點(diǎn)
潔凈度等級(jí)要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排氣控制、照、照度、無塵車間截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范控制,此外,無塵車間對靜電要求極為嚴(yán)格。對濕度的要求特別高。因?yàn)樘稍锏墓S很容易產(chǎn)生靜電,導(dǎo)致CMOS集成損壞。電子制造業(yè)廠萬級(jí)無塵車間潔凈度等級(jí)要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排氣控制、照、照度、無塵車間截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范控制,此外,無塵車間對靜電要求極為嚴(yán)格。對濕度的要求特別高。因?yàn)樘稍锏墓S很容易產(chǎn)生靜電,導(dǎo)致CMOS集成損壞。一般來說,電子廠房的溫度應(yīng)控制在222℃大約,相對濕度控制在50%-60%之間(特殊清潔車間有相關(guān)的溫濕度規(guī)定)。這時(shí)可以有效消除靜電,讓人感覺舒服。
電子無塵車間清潔要求:
(1)清潔室內(nèi)墻體時(shí),應(yīng)使用潔凈工程潔凈室無塵布。
(2)用90%去離子水和10%配置清潔劑。
(3)使用經(jīng)批準(zhǔn)的凈化工程潔凈室去污劑。
(4)每天檢查無塵車間和設(shè)備間的垃圾箱,并及時(shí)清除。
(5)每一塊地板都要吸塵。并在其中。“無塵車間清潔記錄”表上標(biāo)明工作完成情況。例如,在哪里結(jié)束,從哪里開始。
(6)清潔無塵凈化工程潔凈室地面時(shí),應(yīng)先關(guān)閉凈化系統(tǒng),并使用無塵室拖把。
(7)潔凈室吸塵應(yīng)使用帶過濾器的真空吸塵器。
(8)所有無塵室的門窗都需要清潔、保養(yǎng)。
(9)潔凈室每天需要吸塵、拖地;墻面、門窗每周擦一次。
(10)無塵車間架空地板下也要吸塵擦拭。
(11)電子無塵車間每三個(gè)月擦拭一次架空地板下的柱子和支撐柱。
(12)在潔凈室工作時(shí),一定要記住,總是從上到下擦,從離門遠(yuǎn)的方向擦門。