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公司基本資料信息
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冷庫制冷設備工作細節檢查
1.及時檢查冷庫壓縮機運轉時高、低壓壓力、溫度有無異常。
2.壓縮機油位是否合適,油是否潔凈,對初期運轉的冷庫設備機組:要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度,正常油位在視油鏡上下限之間,油不混濁,發現油臟或油面下降要及時解決,醫1藥冷庫造價,以免造成潤滑不良。
3.電線及電氣零件有無絕緣老化或過熱,冷庫工程公司,線接頭有無松動(包括用戶配裝的電氣零件及電線),另外要注意電源導線是否有異常破損。
4.機組固定基座是否牢固,螺栓是否松動。
5.冷凝器翅片上是否附著灰塵及污物,醫1藥冷庫驗證,是否堵塞,要經常清掃風冷器使其保持良好的換熱壯態。
6.管路是否有異常損傷。
7.要注意電磁開關接點的情況。
冷庫驗證
根據國家食品藥品監督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄管理中的驗證要求規定,醫1藥經營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全,有效的正常運行和使用,確保冷藏,冷凍藥品在存儲,運輸過程中的藥品質量。確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置,能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況,符合《規范》要求。冷鏈驗證分為:使用前驗證,專項驗證,定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。
冷庫驗證
驗證設備要求如下:
驗證使用的溫度設備應當經法定計量機構校準,校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件,驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量范圍,其溫度測量的較大允許誤差未+0.5度。
百思力認證技術(北京)有限公司可以為醫1藥1物流企業提供有關倉庫、冷庫及保溫箱等方面的溫度驗證服務,提供溫度驗證報告,驗證用的溫濕度設備都是嚴格經過第三方計量檢測單位計量通過的,并提供檢測報告復印件做完驗證報告的附件。
冷庫驗證
業界對此分析認為,醫1藥冷鏈配送的難點在于經歷多個物流環節,不同的環節使用不同的運輸資源和信息系統,要實現藥品流通的信息共享和全程溫控,勢必需要有統一的標準和執行標準的能力。包括醫1藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性等。對于水冷機組:要經常檢查冷卻水的混濁程度,如冷卻水太臟,要進行更換。當前,我國的醫***流仍存在標準化覆蓋率比較低、標準不統一、實施困難等多方面難題,阻礙著醫1藥冷鏈物流標準化的推進。