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公司基本資料信息
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在溶出儀強勁發展的趨勢下,我國公眾用藥安全將得到保證,質量標準與檢測技術也將與guojixianjin水平進一步接軌。溶出儀是測量藥品在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對體內生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質量控制方法的科學性,保證了藥品的臨床。溶出儀用途:可模擬人體進行、顆粒劑、及劑等藥品溶出度儀的測定,還可以應用于食品及化妝品行業,進行必要的溶出度測試。
溶出取樣的過濾方式
操作者如果使用手動取樣樣式,一般通過取樣針尾部的濾膜進行過濾,也有一些自動取樣器會使用針尾的濾板來過濾。還有一種過濾方式就是通過針頭處過濾,這種過濾方式是讓整個過濾過程在液面下進行,這樣藥劑的顆粒物不能夠進入到取樣針管內,可以讓溶出的結果更加的準確,而且也方便儀器的維護。
取樣高度調節
取樣高度在調節的時候,如果是手動取樣,那么需要搭配梯形高度尺來調節,具體調節的方法則需要根據槳法或籃法和溶媒的體積來確定具體的高度。一般要求取樣的高度是液面距離槳籃頂距離的一半,并且和內壁的距離為1cm。而大部分自動取樣器不需要手動調節取樣的高度,但是也有一些自動取樣器需要手動調節。有條件的話,建議使用自動取樣器,因為自動取樣器可以自動調整取樣高度,而且取樣高度調節。
溶出儀溶出取樣的過濾方式及取樣高度調節就先介紹到這,為了確保溶出結果的有效性,在溶出取樣時,應該要按照操作說明書中的步驟進行取樣。
通過在溶出杯圓柱體內的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸為中心旋轉一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。軸擺動應在籃(槳葉)上方約20mm處測量,籃(槳)軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒。
籃擺動應在籃下緣處測量,籃軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒。測量每個溶出杯內籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應為25mm±2mm。將籃(槳)軸的轉速設定在每分鐘50(100)轉,連續記錄60秒,各籃(槳)軸的轉速均應在50(100)±4%轉范圍內。設定溶出度儀的水浴溫度,取規定體積的水,置各溶出杯中,待溫度恒定后,測量各溶出杯內溶出介質的溫度,均應為37℃±0.5℃。