中國(guó)體外診斷行業(yè)已從導(dǎo)入期步入發(fā)展期，市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借產(chǎn)品性價(jià)比高和更為貼近本土市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，不斷搶占份額，已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的本土企業(yè)，集中在生化、分子診斷三大領(lǐng)域，總體上我國(guó)體外診斷行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。

質(zhì)量管理，熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，質(zhì)控部經(jīng)理，是每一個(gè)ivd企業(yè)必備的。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……

體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，這是一個(gè)很大的方向。本質(zhì)上所有在身體之外，通過某些生物樣本（血液，體液，組織液等）進(jìn)行生物體內(nèi)及體表信息的獲取，從而輔助醫(yī)生進(jìn)行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。與此同時(shí)，隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高，人們對(duì)健康和品質(zhì)有了更高的需求。目前大致開展的體外診斷有：

1、生化（血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能五項(xiàng)等）：原理簡(jiǎn)單，在體內(nèi)含量高，容易測(cè)量，國(guó)產(chǎn)化深入的領(lǐng)域。

2、ELISA，化學(xué)發(fā)光：化學(xué)發(fā)光逐步替代ELISA，流水線國(guó)外為主，國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

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體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。

早試紙檢測(cè)結(jié)果大多數(shù)會(huì)有下述四種情況：

1.陽性: 出現(xiàn)兩條紅色條帶。一條位于對(duì)照區(qū)(C)，另一條位于檢測(cè)區(qū)(T)，表明已懷孕。

2.陰性: 僅在對(duì)照區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶。在檢測(cè)區(qū)(T)無紅色條帶出現(xiàn)，表明未懷孕。

3.弱陽性:如在檢測(cè)線位置(T)出現(xiàn)的紅色線明顯淺于對(duì)照線位置(C)紅色線，提示您可能已受孕。

4.【5分鐘】在對(duì)照區(qū)（C)無紅色條帶出現(xiàn)，提示測(cè)試失敗或試紙已（失效）。

在懷孕初期HCG濃度偏低，或者在后3-4周，HCG濃度達(dá)到高峰值時(shí)，均有可能出現(xiàn)弱陽性的檢測(cè)結(jié)果。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……

1、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。

2、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。

3、：2000+/小時(shí)

4、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。

體外診斷產(chǎn)品可分為：生化，血?dú)猓腔t蛋白，微生物，凝血，血型，血細(xì)胞，分子診斷，尿液，糞便等，有些產(chǎn)品不具體針對(duì)單一檢測(cè)項(xiàng)目。包括血液采集（一次性消耗品），多項(xiàng)目質(zhì)量控制產(chǎn)品（專門用于質(zhì)量控制），POCT等。根據(jù)不同的檢測(cè)方法，體外診斷儀器可分為生化分析系統(tǒng)，分析系統(tǒng)，血液分析系統(tǒng)和其他類別，以及各種診斷儀器和試劑的依賴性各不相同。例如，傳統(tǒng)的生化分析儀主要是開放式的，即傳統(tǒng)的生化分析儀可以應(yīng)用于不同廠家的生化診斷試劑;測(cè)定儀器主要是封閉的，即儀器和試劑通常一起使用。其中，日立在中國(guó)的生化分析儀市場(chǎng)份額達(dá)到35％，其次是貝克曼，占市場(chǎng)份額的30％。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；