GMP認(rèn)證水處理設(shè)備要求

一：GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求

純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及'壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程'的有關(guān)規(guī)定辦理。

冬季水處理設(shè)備如何保養(yǎng)呢?

氣溫降低，會(huì)影響水處理設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。為了保證設(shè)備冬季正常運(yùn)行，我們需要做好防護(hù)措施。今天就分享通用水處理設(shè)備的保養(yǎng)技巧:

區(qū)域防火、防爆、防凍保溫監(jiān)督查看人員由區(qū)域負(fù)責(zé)人擔(dān)任，對(duì)防凍設(shè)備進(jìn)行查看供認(rèn)，作業(yè)完成后，由操作人員查看查驗(yàn)供認(rèn)，做到記錄可查可詢。

管道防凍:對(duì)在外的管道須用保溫材料包扎對(duì)其保溫。對(duì)其嚴(yán)重冰凍期間時(shí)防凍:除采取以上措施外，盡量保持水管內(nèi)水的流動(dòng)，避免管道凍死無(wú)水。

冬季水處理設(shè)備如何保養(yǎng)呢?

氣溫降低，會(huì)影響水處理設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。為了保證設(shè)備冬季正常運(yùn)行，我們需要做好防護(hù)措施。今天就分享通用水處理設(shè)備的保養(yǎng)技巧:

超濾和一體化設(shè)備:

采用傳統(tǒng)供熱方法，在設(shè)備間內(nèi)采取炭爐供熱措施，將炭爐放置在設(shè)備間內(nèi)，并由專職人員看護(hù)房間設(shè)備，生火添炭。

采用電熱板加熱的方式保溫，以確保設(shè)備間內(nèi)各點(diǎn)的溫度不低于5°C。

一般情況，我們都是要求客戶把水源跟廠房建在一 起的，這樣就不會(huì)出現(xiàn)因?yàn)楣艿肋^(guò)長(zhǎng)造成的二次污染跟冬天不好加溫影響

生產(chǎn)的情況。我們公司出售的設(shè)備安裝完成之后都會(huì)由安裝人員進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)，培訓(xùn)過(guò)程必須2人同時(shí)在場(chǎng)才能進(jìn)行培訓(xùn), .

培訓(xùn)包括設(shè)備的使用和養(yǎng)護(hù)。