溶出度實驗貫穿于整個藥研發(fā)和商品化生產(chǎn)過程。既是藥研發(fā)的關(guān)鍵參考指標(biāo)，也是一致性評價的重要環(huán)節(jié)，同時是產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝考察的重要手段。常用于指導(dǎo)藥物制劑的研發(fā)、評價制劑批內(nèi)批間質(zhì)量的一致性、評價藥品工藝變更前后質(zhì)量和的一致性。

中國藥典五種溶出裝置：籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉(zhuǎn)筒法 。美國藥典增加兩種方法：流通池法、往復(fù)筒法 。槳法一般50-75轉(zhuǎn)，推薦50轉(zhuǎn)。籃法一般50-100轉(zhuǎn)，推薦100轉(zhuǎn)。小杯法適用于小劑量片劑，一般35-50轉(zhuǎn)，推薦35轉(zhuǎn)。籃法100rpm≈槳法50rpm≈小杯法35rpm。

對于非崩解型藥物，采用籃法比較好。對于崩解型藥物，如果選擇籃法，需要考慮溶出過程中，籃孔的通透性，如果輔料特別是膠質(zhì)成分、主藥影響轉(zhuǎn)籃的通透性，應(yīng)考慮槳法。制劑中含有難以溶解、難以擴散的成分，選擇槳法 。對于易漂浮的制劑，如果無籃孔堵塞現(xiàn)象，一般選擇籃法。小杯法，一般用于低規(guī)格制劑，當(dāng)溶出液濃度低，一般檢測方法無法準(zhǔn)確檢測溶出量的時使用。

現(xiàn)在溶出儀一般為全自動或半自動取樣，在自動取樣溶出儀的取樣端，一定要安裝濾頭，若不在取樣針的取樣端安裝濾頭，未溶解的樣品顆粒會隨取樣溶液進入儀器管路， 一方面，未溶解的顆粒可能堵塞管路，使儀器取樣量不準(zhǔn)確；另一方面，因為樣品從取樣端轉(zhuǎn)移到試管的時間（根據(jù)取樣量不同）一般會有2-5min的間隔，未溶解的顆粒在管路中轉(zhuǎn)移時也會繼續(xù)溶解，因此會影響測量的準(zhǔn)確度或終溶出度。 試驗結(jié)束后，使用過的濾頭應(yīng)在溶媒中超聲20-30min后，再用純化水超聲清洗，不能僅用溶出介質(zhì)浸泡后，用清水沖洗。因為這種方式不能將濾頭清洗干凈，會影響下次使用。

通過對不同制劑在儀器中的溶出速度和溶出度研究，可以讓實驗人員掌握藥物的釋放機制。根據(jù)溶出曲線以及相關(guān)數(shù)據(jù)，可以給出藥物的釋放動力學(xué)模型，進一步了解藥物在固體制劑中的釋放過程，并指導(dǎo)制劑的優(yōu)化和控制。該儀器可以用于比較不同制劑的溶出性能。通過在相同實驗條件下來測試不同制劑的溶出速度，就可以讓實驗人員知道不同制劑之間性能的差異以及差異程度，從而對藥劑進行進一步優(yōu)化。該儀器還可以用于于藥物制劑的質(zhì)量控制和穩(wěn)定性評估。通過定期測量溶出曲線和溶出度，可以監(jiān)測制劑的一致性和穩(wěn)定性。制劑在實驗過程中的任何變化，，都有注意實驗人員知道其質(zhì)量的好壞。