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公司基本資料信息
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控制潔凈車間的人數 盡管在進入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當產塵量超過了室內氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調潔凈系統的自凈能力, 潔凈度又會恢復到正常。GMP規定潔凈車間內空氣的微生物粒和塵粒數應定期監測, 監測的結果記錄存檔。在生產過程中, 這些數據在短時間內相差很遠, 則表明潔凈車間內人(或物)已經超過潔凈車間的蕞大承受量。
所謂百級層流手術室凈化是指將層流手術室外空氣經過高xiao過濾器過濾,達到接近于無菌無塵的狀態,再由通風機送入手術間,同時將里面污濁的空氣吹出的過程。不過凈化并不等于滅菌,只是通過過濾器來進行除jun,除塵,必需要配合地面、墻面、物體表面的清潔、消毒,并注意及時清理空氣過濾器裝置,才能保持手術中空氣的潔凈,滿足各種手術的需要。
通過百級層流手術室凈化創造一個溫濕度適宜,空氣清新,無菌、潔凈、高品位的微環境,將百級層流手術室中的整個環境設施、器械進行科學地組構,使其秩序性、方便性、安全性、清潔性和無菌程度都達到一個理想的高度,為手術的成功提供保障。
進入車間內的管道除了按工業管道的施工要求進行除銹、脫脂、防腐等處理外,管道表面要擦拭,管口要及時進行封堵,管道盡量在潔凈室外預制,減少潔凈室內施工量,分段預制組裝好的管道兩端應用塑料布或盲板封閉。管線的布置排列緊湊且同時考慮管道的拆洗、消毒、維修等生產要求。
凈化車間施工前提是合理的設計,一套的凈化車間施工方案能夠讓團隊操作變得更加有效率。