5分鐘前 裸條裝袋機(jī)承諾守信「威海藍(lán)威電子」[威海藍(lán)威電子366ebaf]內(nèi)容：體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列裸條裝袋機(jī)為您帶來(lái)體外診斷細(xì)分領(lǐng)域淺析裸條裝袋機(jī)體外盒研發(fā)的臨床評(píng)價(jià)階段和注冊(cè)審核階段裸條裝袋機(jī)為您簡(jiǎn)介體外診斷的分類體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：

1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；

3、自動(dòng)組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；

4、自動(dòng)下料：已組裝好的成品由相應(yīng)的機(jī)械手自動(dòng)抓取并放至特定的區(qū)域，此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊和警報(bào)功能：檢測(cè)不良品并警報(bào)；

5、自動(dòng)檢測(cè)：全程由多個(gè)傳感器以及視覺(jué)傳感器進(jìn)行檢測(cè)；

6、警報(bào)裝置：多工位設(shè)有警報(bào)裝置；

7、預(yù)留工位：預(yù)留三個(gè)工位，可根據(jù)要求添加其他模塊；

8、效率：3000+/小時(shí)；

9、合格率：不低于99%；

10、占地空間：4米（長(zhǎng)）X1米（寬）X1.75米（高）

裸條裝袋機(jī)為您帶來(lái)體外診斷細(xì)分領(lǐng)域淺析

檢測(cè)

檢測(cè)是國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域規(guī)模較大、新增品種較多、增長(zhǎng)速度較快的領(lǐng)域之一。

診斷技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了多個(gè)技術(shù)階段，包括同位素、膠體金、酶聯(lián)（ELISA）、時(shí)間分辨熒光（TRFIA）、化學(xué)發(fā)光（CLIA）等技術(shù)的演進(jìn)。化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品靈敏度高、線性范圍寬、試劑有效期長(zhǎng)、臨床應(yīng)用范圍廣、簡(jiǎn)便快速等優(yōu)點(diǎn)，技術(shù)發(fā)展已較為成熟，成為診斷的主流方向。在這里，機(jī)械手臂式的儀器往往大而貴，但是，機(jī)械手臂流水線作業(yè)也會(huì)讓單次檢測(cè)成本變的很低。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)

1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；

裸條裝袋機(jī)體外盒研發(fā)的臨床評(píng)價(jià)階段和注冊(cè)審核階段

整個(gè)研制過(guò)程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段，研制階段有時(shí)候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過(guò)項(xiàng)目管理的需要，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。

臨床評(píng)價(jià)階段：包括制定臨床評(píng)價(jià)方案、臨床評(píng)價(jià)實(shí)施、臨床評(píng)價(jià)總結(jié)等，此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《臨床試驗(yàn)方案》、《臨床試驗(yàn)報(bào)告》。

注冊(cè)審核階段：體外注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程。主要包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核、申報(bào)審核等。如果被測(cè)物組分較多或者有其他特殊情況，可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應(yīng)癥名稱或者其他替代名稱。此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《質(zhì)量體系考核報(bào)告》等。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；

裸條裝袋機(jī)為您簡(jiǎn)介體外診斷的分類

關(guān)注細(xì)分產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的品種正由于此，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)體外診斷業(yè)務(wù)市場(chǎng)容量持續(xù)拓展，目前大概700億市值。但是，各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的成長(zhǎng)速度、成長(zhǎng)空間也有一定的分化。目前體外診斷主要分為生化診斷、診斷、分子診斷、POCT（即時(shí)診斷）。每年發(fā)放的批次數(shù)量的變化是因?yàn)槿绻?012年發(fā)布的批次數(shù)量大于市場(chǎng)需求，將會(huì)有過(guò)多的診斷試劑，并且2013年發(fā)布的批次數(shù)量將減少。目前來(lái)看，生化診斷漸趨成熟，年增長(zhǎng)率不足5%，主要代表類上市公司是科華生物、利德曼等。由于行業(yè)成長(zhǎng)速度慢，所以，相關(guān)上市公司的業(yè)績(jī)成長(zhǎng)速度也慢，估值一直上不來(lái)，股價(jià)走勢(shì)也較為低迷。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：

1、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。簡(jiǎn)單的構(gòu)造合理的設(shè)計(jì)為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；

2、精度高：機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中，全程由多個(gè)視覺(jué)傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確；

3、：3000+/小時(shí)；

4、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來(lái)更方便。