雜質分離與高純品制備服務

納微科技基于在物質分離純化方面豐富經驗，為制藥客戶提供小分子化合物（非手性）的制備加工服務，涵蓋標準品、中間體，還有針對雜質分離的特殊工藝開發服務。

服務內容

我們為制藥企業及科研院所的合成、發酵、分析研發、QC等部門提供合成類、發酵類、天然產物等標準品、高純品制備及雜質分離服務，具體大類包括：小分子核酸、中藥、小肽、精神、 VC、VE、他汀類（阿托伐他?。?、棘白類（卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈）、萬星類（達巴萬星、奧利萬星、特拉萬星）、多粘菌素等。

我們的服務成本包含時間+設備+填料+溶劑+廢液+風險（均由純化方法確定），我們承諾給予客戶更有價值的工藝開發服務。

用于傳統小分子的分離方法如重結晶、精餾等對生物分子具有破壞性，因此基本上不能用于生物大分子分離純化，使得生物大分子的分離面臨極大挑戰。層析技術具有極高的分離純化效率，且條件溫和，在分離純化過程中容易保持生物分子的活性，因此層析技術已成為生物分離的主要的工具。層析分離過程是把混合樣品從裝有層析柱的一端進去，由于不同生物分子其尺寸、電荷、疏水等物理性能有差異，使得其與層析柱填充的介質作用力（或吸附強度）不同，導致不同分子在層析柱保留時間不同，因此不同組分的分子可以按順序從柱子另外一端流出來以達到分離的目的。層析分離效果主要取決于其層析柱中的層析介質微球。由于層析分離純化技術牽涉到材料、生物、化學等交叉技術領域，因此層析介質制備技術門檻高，用于生物分離的層析介質中國基本依賴進口。

制度釋放強大活力

未注冊國外醫l療器械可進口用于研發醫l療器械產品研發經常會用到進口器件。但如果這種器件在國內未拿到注冊證，意味著它不能進入國門，將給企業研發帶來障礙。今年3月27日，園區企業久心醫l療科技（蘇州）有限公司宣布，憑借江蘇自貿區蘇州片區的政策紅利，企業從國外成功進口了國內未注冊的電極片，為公司兒童版心臟體外自動除顫儀（AED）的研發按下“加速鍵”。

體制機制是園區持續發展的原動力，如今也成為園區高質量發展的依靠和底氣。當前，“一帶一路”交匯點建設、長三角區域一體化發展、自貿區建設等多重戰略機遇疊加，園區以實干為筆，用制度紅利為“一號產業”強鏈、延鏈、補鏈，助力蘇州打造世l界級生物醫l藥產業地l標。年內，產業規模將突破1000億元；到2025年，規模將達到2500億元，擁有上市企業50家，產業競爭力在全國高新區保持第l一；到2035年，將成為全球生物醫l藥產業發展……展開轄區生物醫l藥產業的發展藍圖，園區上下正一步一個腳印擘畫未來——圍繞產業鏈做強產業鏈，加速布局藥l物、前沿診療技術、高l端醫l療器械、公共衛生應急管理體系支撐產業、產業鏈配套支撐服務體系；圍繞產業鏈布局鏈，已吸引中國科技大學、牛津大學等31所國內外知l名高校入駐，并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國家隊”科研院所；圍繞產業鏈配置資金鏈，今年設立規模20億元的天使母基l金和規模100億元的政府引導基l金等；圍繞產業鏈部署服務鏈，率l先出臺生物醫l藥人才專項政策15條等配套服務政策……