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公司基本資料信息
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食品生產車間擁有比較嚴苛的食品衛生安全規定,人員凈化與原材料凈化的安全通道應設計規劃,區域規劃顯著,并有適度的分離出來或隔開合理對策,防止和減少商品受環境污染的風險性。人員凈化線路為了更好地在操作中盡量避免人主題活動造成的環境污染,人員在進到凈化車間潔凈區以前,務必拆換潔凈服并吹淋、冼澡、消菌.這種對策即‘人身安全凈化’通稱‘人凈’。人員凈化是確保室內空氣質量清潔度的一個關鍵對策,應主要考慮到設備的挑選和確立的線路和合理性的布局。人員凈化的目地是避免工作中人員帶上戶外空氣中的塵控進人清潔房間內,避免清潔房間內工作中人員主題活動時釋放出很多的細顆粒物。人員出入管理方法1、人員的進到全部進到清潔車間者務必經刷進到(禁止由原料及制成品緩沖區域出入),先進到脫鞋區,換好凈化鞋后,在各自進到相匹配的更衣間,把外衣脫去,換掉潔凈工作服,隨后再進到不銹鋼風淋室,嚴格執行《風淋室使用規范》風淋室后在進到凈化車間內部。常見問題:1)進到凈化車間的人員不可以佩戴一切飾品等與生產制造不相干物的裝飾品,如手機上、MP3、MP4、錄音機等電子設備不允許帶進車間;2)凈化車間內觸碰到商品原材料的工作中人員均須戴手套;3)若有特殊情況,務必裸手觸碰商品的操作人員,在完成生產制造操作時,每過30分鐘務必敵人開展一次消菌,或手中自來水清理后則務必經消菌才可以開展生產制造操作。2、人員的出來車間內的每個人只有根據不銹鋼風淋室旁邊的出入口門擺脫凈化車間,凈化鞋及凈化服飾嚴格執行《凈化鞋、服飾規范化管理》放置實行。
食物料凈化線路各種各樣物料在送進潔凈區前務必通過凈化解決,通稱物凈。有的東西只需一次凈化,有的需二次凈化。一次凈化不需室內空氣的凈化,可設于非潔凈區內,二次凈化規定房間內也具有一定的潔凈度等級,故宜設在潔凈區內或與潔凈區鄰近。物料線路與工作人員線路應盡量分離。假如物料與工作人員只有在同一處進到凈化室,也務必結夠而入,物料并先經過粗凈化解決。物料管理方法1、進到凈化生產車間的物料、工具及增加機器設備務必先在解包區域開展脫包解決,保證整潔,再經拿貨緩沖間進到,做好相對應的紀錄工程驗收工作中;2、凈化生產車間內盡可能不存放與生產制造不相干的東西,對存放的與生產制造不相干東西要標出存放日期,存放期超出2天以上的要按時清除,對可以不存放在凈化生產車間的物件和沒用物件要立即清除;3、物件要存放井然有序,生產制造采用的小推車、原料及清潔用具,在未采用時要存放在對應的地區,與此同時將相對應的地區用標志帶歸類標志;4、禁止在凈化生產車間內應用非凈化用具,如務必應用時,應放到回風管道周邊;5、檢測后的制成品應齊整堆積在特定地區,用標志帶做好標識,統一由交貨緩沖區域運走生產車間
一、通常下列因數必須考慮到:
(1) 、更衣房間的設置:
將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。一間氣鎖,起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。
(2) 、更衣的分級:
新版 GMP無塵車間 要求“更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區域的潔凈級別與其服務的生產區級別一致。而更衣前段區域,作為凈化更衣的輔助區,需送入經過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數, 有一定的壓力梯度, 但屬于不分級區。
(3) 、更衣區的壓差值:
更衣區域作為人員進出潔凈生產區的通道,其壓差(氣流方向)基本從級別較高區域向級別較低區域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜,這樣累計后,潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10Pa 即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏量的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。
一、通常以下因素務必充分考慮:(1)、更衣屋子的設定:將更衣的差異環節用屋子進行分離,如按脫鞋(脫外套)、穿清潔衣(穿無菌檢測內衣、無菌檢測外套)、氣鎖(洗手消毒、手消毒)等分好多個屋子。一間氣鎖,具有防護更衣區和廠區氣旋的功效。(2)、更衣的等級分類:新版本GMP凈化車間規定“更衣后半段的靜態數據級別與其說相對應潔凈區的清潔級別一致”。而更衣的后半段,指的是穿清潔衣(穿無菌檢測外套)及之后的氣鎖,這種區域的清潔級別與其說服務項目的廠區級別一致。而更衣前半段區域,做為凈化處理更衣的協助區,需送進通過HEPA過濾裝置過慮的氣體、有一定的換風次數,有一定的滲透壓力,但歸屬于不等級分類區。(3)、更衣區的壓差值:更衣區域做為工作人員出入清潔廠區的安全通道,其壓差(氣旋方位)基本上從級別較高區域向級別較低區域流動性。各鄰近氣鎖屋子中間的壓差以5Pa為宜,那樣總計后,潔凈區和非潔凈區中間的壓差不容易過高。只需將不一樣潔凈區域及其清潔和非潔凈區中間的壓差操縱在超過10Pa就可以,如壓差很大,會導致氣體根據門框泄露量的擴大,與此同時對工程建筑裝修隔斷的抗壓強度規定也需要擴大。