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公司基本資料信息
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1)制造商方面存在的問題
(1)技術(shù)基礎(chǔ)薄弱
制造商生產(chǎn)工藝技術(shù)條件參次不齊,從產(chǎn)品注冊檢驗情況看,多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)原來是從事凈化設(shè)備生產(chǎn)的,投入生物安全柜生產(chǎn)是看到了廣闊的市場發(fā)展前景,在產(chǎn)品定型時,盡管制造商的企業(yè)標準是依據(jù)YY 0569—2005《生物安全柜》制訂的,但制造商自己沒有微生物保護等很多檢測條件,送檢注冊的產(chǎn)品一般很難一次性通過檢驗,經(jīng)常是處于整改到恢復(fù)檢驗的多次反復(fù)狀態(tài),把檢測當成了一種驗證設(shè)計。
4)其他問題
4 解決生物安全柜使用維護問題的思路和技術(shù)需求重點
1)解決思路
我們認為,解決生物安全柜使用維護問題的主要思路是:
一方面通過政策保障及第三方技術(shù)支持,來協(xié)助使用機構(gòu)、實驗室進行對即將投入使用和在用的生物安全柜進行動態(tài)監(jiān)測和維護,提高生物安全柜使用的安全性,減少不良事件的發(fā)生。另一方面通過對生物安全柜安裝、維護和周期的監(jiān)測和評價,問接地促使制造商在產(chǎn)品設(shè)計驗證、后期測試維護上加大人員和技術(shù)服務(wù)上的投入,建立有效的質(zhì)量管理體系,保障售后產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品競爭力、促進產(chǎn)業(yè)合理、有效、健康地發(fā)展。
5、特殊化學品的管理
對于檢驗檢測、工礦企業(yè)、冶金化工等行業(yè)涉及的有毒危險化學品或試劑,需要使用的安全柜存儲,實現(xiàn)嚴格、安全的管控,確保有毒危險化學品的使用安全。
防爆柜安全維護
排氣
防爆安全柜配備了含內(nèi)置消焰器(帶塞子)的雙排氣口,通常位于柜子兩側(cè),一側(cè)高一側(cè)低。根據(jù)相關(guān)安全規(guī)范,如果不排氣,排氣口應(yīng)用塞子密封;如果安全柜出于任何原因需要排氣,都應(yīng)該按照相關(guān)安全標準進行設(shè)置,且不得影響防爆安全柜的性能。
生物安全柜選擇和使用
生物安全柜是一種設(shè)備,它的作用就是有效地降低實驗室獲得性的機會,減少人與樣品或樣品與樣品之間交叉污染的機會,用于保護操作人員,保護實驗室環(huán)境,保護實驗材料的生物安全。
在臨床實驗室,操作性標本時或作病原體分離培養(yǎng)、制備時會因為樣品的振蕩、搖動、傾注、攪拌、移液等操作或液體的灑落,產(chǎn)生肉眼看不見的直徑<5/zrn的氣溶膠或產(chǎn)生直徑為5~100腫的液滴,這些微粒中含有活的致病微生物,可以作者吸入或污染工作臺面上的其他樣品。生物安全柜是一種設(shè)備,它的作用就是有效地降低實驗室獲得性的機會,減少人與樣品或樣品與樣品之間交叉污染的機會,用于保護操作人員,保護實驗室環(huán)境,保護實驗材料的生物安全。