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公司基本資料信息
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冷庫安裝需要特別重視的問題
1、冷庫安裝選址
環境對于冷庫的實際功能發揮有很大的影響,在選址的時候,我們需要充分考慮當地在能源、原料、用水等其它資源方面的供應,以及在運輸上是否便利,在冷庫設計前期的規劃中要把這方面充分考慮到,建議冷庫選址在城鎮附近。
2、冷庫的用途
冷庫的用途很廣泛,但是儲存不同物品的冷庫設計時要考慮的情況不一樣,比如醫1藥冷庫,在設計的時候需要考慮藥品性能,藥品儲存濕度等要求,為了設計出符合儲存物品的冷庫,設計之定要了解清楚用來干什么的。
3、冷庫的大小
冷庫安裝需要的設備有冷庫機組、制冷壓縮機、熱力膨脹閥等,都要根據冷庫的大小來設置,冷庫門的大小需要根據運輸貨物的尺寸設計,冷庫行間過道、天花板之間的空間都要進行精準的計算。
4、冷庫門坎設計
冷庫門坎設計要高于地面三到五厘米的距離,醫1藥冷庫驗證收費,讓冷庫內和外界地面形成臺階,有助于搬運貨物和冷庫安裝。
冷庫制冷設備工作細節檢查
1.及時檢查冷庫壓縮機運轉時高、低壓壓力、溫度有無異常。
2.壓縮機油位是否合適,油是否潔凈,對初期運轉的冷庫設備機組:要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度,正常油位在視油鏡上下限之間,油不混濁,發現油臟或油面下降要及時解決,醫1藥冷庫造價,以免造成潤滑不良。
3.電線及電氣零件有無絕緣老化或過熱,冷庫工程公司,線接頭有無松動(包括用戶配裝的電氣零件及電線),另外要注意電源導線是否有異常破損。
4.機組固定基座是否牢固,螺栓是否松動。
5.冷凝器翅片上是否附著灰塵及污物,醫1藥冷庫驗證,是否堵塞,要經常清掃風冷器使其保持良好的換熱壯態。
6.管路是否有異常損傷。
7.要注意電磁開關接點的情況。
冷庫驗證
隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入,驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。沈陽奧林軟件開發有限公司憑借的驗證經驗,向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準,儀器精度滿足法規要求。對于水冷機組:要經常檢查冷卻水的混濁程度,如冷卻水太臟,要進行更換。針對不同企業設計合理的驗證方案,按照方案實施驗證、采集數據,通過數據處理平臺對采集的數據進行分析,驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告,找出不適合或有隱患的儲存位置,冷鏈驗證方案,對冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進合規避藥品儲存、運輸風險。 隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入,驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。沈陽奧林軟件開發有限公司憑借的驗證經驗,向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準,儀器精度滿足法規要求。針對不同企業設計合理的驗證方案,按照方案實施驗證、采集數據,通過數據處理平臺對采集的數據進行分析,驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告,找出不適合或有隱患的儲存位置,冷鏈驗證方案,對冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進合規避藥品儲存、運輸風險。
冷鏈驗證
在冷鏈驗證過程中,冷鏈驗證機構,驗證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗證,以及何為糾偏驗證四要素?1、發現偏差,分析偏差原因:驗證過程中要做到實時監控,每做完一個項目要有即時分析數據,即時的數據分析需要有曲線圖與數據匯總,才能做到實時、有效的分析偏差原因。2、與企業共同確定糾偏方案:根據偏差原因,冷鏈驗證流程,制定糾偏方案;企業質量負責人要確認糾偏方案;只有通過質量負責人確認的糾偏方案,才能進行糾偏再驗證。3、安裝在避光,醫1藥冷庫制作,雨的地方組合式冷庫是用在屋內的,在安裝在屋外的時候,醫1藥冷庫,要安設一個擋日光,雨的房蓋。3、體系糾偏過程:驗證報告中,要體現偏差數據,包括不合格的曲線與數據匯總,冷鏈驗證系統,同時糾偏后要體現糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數據匯總。4、確定糾偏結果:糾偏結果需要質量負責人確認;只有質量負責人對原項目的糾偏結果確認后,才能啟動下一項目的驗證。