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公司基本資料信息
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組件與裝置 1 中的相同,只是在攪拌元件中,槳被一個籃子 D 代替(見圖)。金屬軸旋轉平穩,沒有明顯的擺動。籃子由兩個組件組成。頂部有一個通風口,連接到軸 C,它裝有三個彈簧夾或其他合適的裝置,允許移除下部以引入檢查中的制劑,并牢固地固定下部籃子在旋轉過程中與容器的軸線同心。籃子的下部可拆卸部分由焊接蒸汽布制成,直徑為0.254毫米的金屬絲厚度和0.381毫米的方形開口,形成一個圓柱體,頂部和底部有一個狹窄的鈑金邊緣。籃子可能鍍有 2。5 毫米金層,用于酸性介質。在測試過程中,容器內底和籃子之間的距離保持在 23 到 27 毫米。
溶出儀是專門用于檢測固體制劑(如、等)溶出度的試驗儀器,它能模擬人體的胃腸消化運動過程,配合紫外分光光度計可檢測制劑的溶出度。 這是一種控制制劑質量的體外檢測方法,已廣泛應用于的研究、生產和檢驗。 1.配制溶出介質 溶于溶出介質中的氣體可能會干擾溶出結果的重現性。因此,在配制溶出介質前,因對純化水進行脫氣處理,具體方法有:超聲、煮沸、加熱至41℃后真空脫氣等。若使用加熱脫氣的方法,要等脫氣結束后,水溫降至室溫時,再進行配制,以免加入鹽酸或醋酸后,其受熱揮發,影響溶出介質的pH值。 不同來源的純化水pH值不同,當使用純化水為溶出介質時,在使用之前應該確定水的pH值,以免因水的pH值不同,造成溶出數據的變化。 2.攪拌槳(籃) 應用轉籃法進行試驗時,應注意轉籃的潔凈程度,觀察轉籃空隙是否發生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經水中煮沸的辦法進行清理,否則將影響溶出度數據的準確性。同時,還應注意轉籃的形狀是否完整,如發生扭曲變形,應及時更換新的轉籃。 3.周圍環境 溶出儀的攪拌槳(籃)的晃動,會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度。攪拌槳(籃)的晃動,一方面來自于儀器自身因素引起的晃動,另一方面設備周圍的環境,如:離心機、渦旋機、真空泵等設備產生的震動,也會使攪拌槳(籃)產生晃動。因此,在溶出實驗進行過程中,盡量減少其他設備對溶出儀的影響。 除此之外,在溶出試驗時還應注意,取樣針的高度,攪拌槳的(籃)轉速、溶出介質的實際溫度等其他因素,在考察對比原研制劑和自制品的溶出曲線時,造成溶出曲線不一致的并不只是工藝的差異,應注意實驗中的各個細節對溶出結果的影響。
一、試驗準備
1、用戶按前文介紹,進行了必要的用戶設置、儀器設置、程序編輯后,即可進行溶出試驗。
2、升起機頭,向水浴箱中注水至刻度線,向各溶出杯中注入經脫氣處理的溶媒,再將機頭下降至底位。
3、在5自動運行界面選擇預先編輯好的程序,開始試驗。
4、儀器自動進行水浴的循環加熱,待溶媒溫度穩定到設定值時,按用戶6預約加熱的設定,開始試驗。
二、槳法自動運行:
1、用戶根據實際需要,進行同步投藥或序列投藥個樣品后,點擊按鍵開始試驗。進行同步投藥,用戶需要將全部樣品放入投藥孔內。進行序列投藥時,用戶先將樣品放入1#投藥孔,其余樣品按程序設定的取樣時間,依次放入相應的投藥孔,聽提示音進行手動投藥。
2、進行序列投藥時,用戶按程序設定的取樣時間,聽提示音進行手動取樣。進行同步投藥時,需在30秒內完成樣品的取樣、過濾。
3、試驗結束后,儀器自動停止水浴加熱并根據水溫適時停止水浴循環。
溶出儀是生物實驗室中很常見的儀器,它是用來檢測溶出度的,所謂溶出度,指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進行這項實驗時,所采用的參考標準應該要按照已有標準中收載檢測方法來進行。
溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結構,電路部分采用特有的電路設計,鐘控模塊使用程序預置芯片,可以實現實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設置和提醒,由于它操作簡單,檢測,性能出色,因此深受很多客戶歡迎。
在實際的使用過程中,人們發現使用已有藥典規定的方法進行質量控制有時候并不能很好的反映出制劑的關鍵質量屬性。