潔凈車(chē)間工作規(guī)程：

GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問(wèn)題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開(kāi)展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車(chē)間工作的要求。在潔凈車(chē)間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車(chē)間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周?chē)諝庵?.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。

無(wú)塵車(chē)間空調(diào)運(yùn)行節(jié)能措施：

（1）減少系統(tǒng)的送風(fēng)量，即降低無(wú)塵室工作區(qū)的氣流速度；

（2）改變無(wú)塵車(chē)間要求的溫、濕度；

（3）減少排風(fēng)量；

（4）適當(dāng)降低無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的靜壓值；

（5）采用低阻力空氣過(guò)濾器；

（6）非工作時(shí)間采用值班風(fēng)機(jī)運(yùn)行，關(guān)閉系統(tǒng)中的送、回風(fēng)機(jī)；

（7）設(shè)置短循環(huán)風(fēng)機(jī)，使凈化空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能；

（8）盡量減少風(fēng)機(jī)、電動(dòng)機(jī)的溫度而清耗處理空氣的能量；

（9）減少凈化空調(diào)系統(tǒng)和空調(diào)器的漏風(fēng)量。

為了保持潔凈室內(nèi)的環(huán)境，增加潔凈室內(nèi)的有效空間，各種管道的干管均應(yīng)盡量敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，引入潔凈室內(nèi)的管道支管、各種物料管道宜明設(shè)，便于拆洗、消毒等。

穿過(guò)潔凈室的樓板和墻壁時(shí)應(yīng)設(shè)套管，套管內(nèi)不得有接頭，管子與套管之間必須用不燃和不產(chǎn)塵的材料密封，如自熄聚本乙烯等不燃塑料，套管端頭用法蘭罩封嚴(yán)。