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公司基本資料信息
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過濾洗滌干燥機簡稱“三合一”。是在密閉容器內完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設備。國外在上世紀60年發應用,由于進口設備價格昂貴,國內制藥、食品、化工行業應用較少。根據市場需求和客戶要求,我公司進行了大量的設計研發工作,終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設備,并成功申請,打破國外壟斷、實現了裝備技術性能的較大改進,使三合一設備價格大大降低。
由于維生素E琥珀酸酯生產中使用到,存在一定的安全及職業健康風險,傳統工藝設備為間歇式生產,員工勞動強度較大,迫切需求改善生產條件,降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產,成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經濟和環保效益,生產更加符合GMP要求規范。
維生素E衍生物生產中使用到,傳統工藝設備為間歇式生產,員工勞動強度較大,迫切需求改善生產條件,降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產,成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經濟和環保效益,生產更加符合GMP要求規范。無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一設備概述無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一 設備概述
無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一是原料藥生產中常用的關鍵設備,平板式三合一干燥機的罐體類似一個大型抽濾器,底盤由金屬燒結板濾網(有不銹鋼和鈦主要兩種材質)、支撐板和加熱板組合而成。罐身有夾套用于加熱和冷卻,罐內有可上下運動的攪拌器,攪拌器為中空結構,通入介質用于加熱和冷卻,在干燥階段起主要作用。容器內可通惰性氣體進行保護,由“輸入/輸出”接口系統、工作系統、取樣系統、CIP與SIP系統組成。
無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一優點分析無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一 優點分析 無菌生產工藝通常較zui終滅菌工藝存在更多的可變因素,例如生產環境的空氣潔凈度、溫濕度,操作人員的無菌操作習慣,包裝材料和無菌衣物滅菌等。這些因素為無菌生產工藝增加了不少難度。在非封閉生產流程程物料有若干個暴露在設備外的環節并且需要人工進行處理,一旦發生污染,查找并確認是哪個環節造成污染相當困難。因此,在無菌原料藥的生產過程中,采用全封閉設備生產模式較采用其他非封閉生產模式更能有效地避免產品遭受外環境污染。在理論上,“三合一”全封閉生產系統除原料進口、成品出口外,整個生產系統不存在對外開放環節。因此具有以下優點:
(1) 減少污染幾率,有利于保證產品無菌性
(2) 可實現在線CIP和SIP,便于清潔滅菌或拆卸后清潔滅菌
(3) 可實現wu污染取樣
(4) 提高生產效率,節約運行成本
① 由于多工序多臺設備操作完成的工作變為一臺設備來完成,減少了操作時間,縮短了生產周期;
② 現場節約了潔凈區占用空間,減少建設費用;
③ 也節約了空調及制冷等運行費用,對降本增效、節約能源有一定的效用。
(5) 節約勞動成本,也利于產品質量穩定
(6) 符合GMP生產的發展趨勢
食品kyh劑生產工藝分析丁基羥基茴香醚對熱較穩定,在弱堿性條件下不容易被破壞,因此是一種良好的劑。BHA對動物性脂肪的作用較之對不飽和植物油更有效,尤其適用于使用動物脂肪的焙烤制品。BHA的應用范圍廣,主要用于食品、油脂及飼料等方面,已被美國等世界大多數工業國家所使用。
目前,合成生產BHA的方法主要有如下幾種:一種是以對羥基苯為原料,在酸性催化劑作用下與異丁烯或叔丁醇反應制備BHA;第二種是以叔丁基(TBHQ)為原料,在催化劑作用下與反應得到BHA;第三種是用叔丁基(TBHQ)為原料,在復合酸催化劑作用下,在溶劑中回流制備BHA。
一種方法中,由于對羥基苯活性較高,在合成BHA的過程中有大量的副產物生產,原料的利用率不高,且分離困難,成本較高,較少采用;第二種方法中,,對環境污染較大,而且成本較高,不利于工業生產。第三種方法中,以TBHQ為原料生產BHA,其轉化率和選擇性都令人滿意,但TBHQ的利用率也不是100%,在合成生產過程中總會有部分原料(TBHQ)沒有參與反應或是生成了副產物。經研究發現,在提取BHA后的母液中含有未反應的TBHQ、少量TBHQ的產物和TBHQ的二醚化物。因此,回收未被利用的TBHQ既可減少環境污染,又有一定經濟價值。