溶出度儀是《中國藥典》規定的用于模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗儀器，是保證口服固體制劑質量的一個重要指標。溶出度儀主要由機頭（包括升降系統及控制系統）、水浴箱、溶出杯、轉籃（槳）、溫度傳感器等組成。通過檢驗數據表明，溶出度儀的水平度、溶出杯及籃（槳）軸垂直度、籃（槳）轉速、溫度等會對溶出效果產生不同程度影響。其計量性能直接影響對性能的評判。因此，為保證溶出儀能夠持續保持機械性能的穩定性，有必要定期對溶出儀的機械部分進行驗證。

將規定體積的溶解介質（不含溶解空氣）放入設備的容器中。組裝設備并將溶出介質加熱至 36.5° 至 37.5°。除非另有說明，否則將一個劑量單位放入設備中，注意從劑量單位的表面排除氣泡。使用裝置 1 時，在旋轉槳葉之前讓或沉到容器底部。可以使用合適的裝置（例如玻璃螺旋線）在容器底部保持水平，或否則會浮動。使用裝置 2 時，在每次測試開始時將或放入干燥的籃子中。旋轉前將籃子降低到位。

立即以各論中規定的轉速運行設備。在規定的時間間隔內，或在規定的每個時間，從溶出介質表面和旋轉刀片或籃子頂部之間的中間區域取出樣品，距離容器壁不小于 10 mm。除單次取樣外，添加體積等于抽取樣品體積的溶出介質。通過膜過濾器迅速過濾樣品溶液平均孔徑不大于 1.0 微米的圓盤。丟棄初的幾毫升濾液。按照個別專著中的指示進行分析。重復整個操作五次。當兩個或多個或被指示一起放置在設備中時，進行六次重復測試。

（一）溶出度儀水平度

在兩個豎直方向上測得溶解杯壁，兩次測量值不得超過0.5°。

（二）溶出杯垂直度

沿著溶解杯內壁（避免接觸到溶解杯底的弧形部分）測量豎直度，然后沿著內壁轉動90°，每次兩次測量值都不能超過90.0±1.0°。

（三）籃（槳）軸垂直度

緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉90度測量，每根籃（槳）軸兩次測量的數值均不能大于90.0度±0.5度。

（四）溶出杯與籃（槳）軸同軸度

在溶出杯筒內的吊籃（漿）軸上、下、下分別取一點，繞著籃子（漿）軸線繞著桶（漿）軸轉動一圈，測定桶（漿）與溶解杯的內壁之間的距離，從而反映溶出杯的豎軸與漿（漿）軸線之間的偏差。其中一個測量點在溶解杯上緣附近，而另外一個測量點則在接近筐（槳葉）的溶解杯筒中。在2個點處，各溶解杯的大和小的差異不能超過2.0 mm。

（五）籃（槳）軸擺動

籃（槳）軸以每分鐘50轉旋轉時，連續測量15秒，每根籃（槳）軸測量的大值與小值之差不得超出1.0毫米。在籃（槳葉）上方約20毫米處測量。