自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對(duì)手性藥l物的不同對(duì)映異構(gòu)體，會(huì)顯示出不同的療l效。美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對(duì)含有手性因素的藥l物傾向于開(kāi)發(fā)單一的對(duì)映體產(chǎn)品；對(duì)于外消旋的藥l物（一對(duì)等量對(duì)映異構(gòu)體組成），則要求提供立體異構(gòu)體的詳細(xì)生物活性和毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)。近二三十年，世界上手性藥l物的銷售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢(shì)。手性化合物既可以通過(guò)不對(duì)稱合成來(lái)獲得，也可以通過(guò)天然手性化合物的提取，還可以通過(guò)手性拆分獲得單一對(duì)映體。

手性色譜填料是通過(guò)在大孔球形硅膠中涂敷或鍵合帶有手性識(shí)別位點(diǎn)的材料，主要包括衍生化的纖維素和直鏈淀粉兩大類。為了達(dá)到光學(xué)異構(gòu)體拆分的目的，涂覆或鍵合后的纖維素和直鏈淀粉必須保持手性結(jié)構(gòu)環(huán)境，使得對(duì)映異構(gòu)體間呈現(xiàn)物理特征的差異。纖維素和直鏈淀粉手性結(jié)構(gòu)容易在涂覆或鍵合過(guò)程中受到破壞，因此制備手性色譜填料不僅對(duì)硅膠要求高，對(duì)涂覆或鍵合工藝要求也高，還對(duì)纖維素和直鏈淀粉的本身的結(jié)構(gòu)、分子量、及衍生功能基團(tuán)都有極高的要求，因此手性色譜填料的制備技術(shù)壁壘極高。

從手性分離填料開(kāi)發(fā)的過(guò)程中我們可以發(fā)現(xiàn)日本D公司對(duì)上下游產(chǎn)業(yè)鏈及其關(guān)鍵材料的掌控程度達(dá)到驚人的地步，日本上下游廠家的緊密配合也值得我們學(xué)習(xí)。這也是為什么這么多年全世界其它公司都無(wú)法撼動(dòng)日本D公司在手性材料的壟斷地位的又一原因。過(guò)去的二十年，日本被很多國(guó)人認(rèn)為是失落的二十年，但從這件事上可以看出日本并沒(méi)有失落而是在深耕科技，從原來(lái)掌控生產(chǎn)消費(fèi)端的產(chǎn)品轉(zhuǎn)變成為上游的關(guān)鍵材料，進(jìn)而掌控產(chǎn)業(yè)鏈源頭的技術(shù)。去年鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的日本對(duì)韓國(guó)貿(mào)易制裁事件，日本就是通過(guò)限制“氟聚酰亞l胺”、“光刻膠”和“高純度氟l化氫”等關(guān)鍵材料出口到韓國(guó)，就讓強(qiáng)大的韓國(guó)半導(dǎo)體和顯示產(chǎn)業(yè)短時(shí)間內(nèi)陷入困境。日本之所以會(huì)控制很多產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵材料和技術(shù)不是因?yàn)槿毡救吮葎e國(guó)人聰明，而是日本人有足夠的耐心及其精益求精的工匠精神讓他們可以把先進(jìn)材料做到極l致