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自然界生物體本身具有手性環境,因此對手性藥l物的不同對映異構體,會顯示出不同的療l效。美國食品與藥品管理局(FDA)早在1992年就明確規定:對含有手性因素的藥l物傾向于開發單一的對映體產品;對于外消旋的藥l物(一對等量對映異構體組成),則要求提供立體異構體的詳細生物活性和毒理學研究數據。近二三十年,世界上手性藥l物的銷售以及占據藥l物總數的比例也呈逐年上升趨勢。手性化合物既可以通過不對稱合成來獲得,也可以通過天然手性化合物的提取,還可以通過手性拆分獲得單一對映體。

手性色譜填料是通過在大孔球形硅膠中涂敷或鍵合帶有手性識別位點的材料,主要包括衍生化的纖維素和直鏈淀粉兩大類。為了達到光學異構體拆分的目的,涂覆或鍵合后的纖維素和直鏈淀粉必須保持手性結構環境,使得對映異構體間呈現物理特征的差異。纖維素和直鏈淀粉手性結構容易在涂覆或鍵合過程中受到破壞,因此制備手性色譜填料不僅對硅膠要求高,對涂覆或鍵合工藝要求也高,還對纖維素和直鏈淀粉的本身的結構、分子量、及衍生功能基團都有極高的要求,因此手性色譜填料的制備技術壁壘極高。

從手性分離填料開發的過程中我們可以發現日本D公司對上下游產業鏈及其關鍵材料的掌控程度達到驚人的地步,日本上下游廠家的緊密配合也值得我們學習。這也是為什么這么多年全世界其它公司都無法撼動日本D公司在手性材料的壟斷地位的又一原因。過去的二十年,日本被很多國人認為是失落的二十年,但從這件事上可以看出日本并沒有失落而是在深耕科技,從原來掌控生產消費端的產品轉變成為上游的關鍵材料,進而掌控產業鏈源頭的技術。去年鬧得沸沸揚揚的日本對韓國貿易制裁事件,日本就是通過限制“氟聚酰亞l胺”、“光刻膠”和“高純度氟l化氫”等關鍵材料出口到韓國,就讓強大的韓國半導體和顯示產業短時間內陷入困境。日本之所以會控制很多產業的關鍵材料和技術不是因為日本人比別國人聰明,而是日本人有足夠的耐心及其精益求精的工匠精神讓他們可以把先進材料做到極l致

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