GMP庫房溫濕度分布測試驗證

通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點，確定冷庫內溫度關鍵監測點，并將溫濕度監測點配備到這些點位上，根據測試結果對冷庫溫濕度監測點終端安裝分布位置進行終確認；固定頂板地包角板應每隔500mm用鐵剪剪一個豁口(豁口地大小以能到入發泡料為準)，然后將其固定在頂板上和墻板上。按照GMP﹨GSP要求的驗證數據采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數據、進行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場實景照片、對各測試項目分別進行結果分析、對各驗證項目進行驗證結果總體評價、并出具符合GMP﹨GSP標準的驗證報告。

組合冷庫維修小常識

1，經常觀察冷庫設備的心臟壓縮機運行狀態，檢查其排氣溫度，在換季運行時，要特別注意系統的運行狀態，及時調整系統供液量和冷凝溫。

2，我們應實行定期維修和日常維護，保持壓縮機運行的率。

3，冷庫設備初期運轉機組: 要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度，發現油臟或油面下降要及時解決，以免造成潤滑不良。

4，組合冷庫門啟動頻繁或長時間不啟動或長時間開機不停止或庫溫不到就停機。

5，組合冷庫門關閉不嚴密，請調節庫門上的合頁和門鎖與庫體之間的間距。

冷庫制冷設備工作細節檢查

1．及時檢查冷庫壓縮機運轉時高、低壓壓力、溫度有無異常。

2．壓縮機油位是否合適，油是否潔凈，對初期運轉的冷庫設備機組:要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度，正常油位在視油鏡上下限之間，油不混濁，發現油臟或油面下降要及時解決，醫1藥冷庫造價，以免造成潤滑不良。

3．電線及電氣零件有無絕緣老化或過熱，冷庫工程公司，線接頭有無松動（包括用戶配裝的電氣零件及電線），另外要注意電源導線是否有異常破損。

4．機組固定基座是否牢固，螺栓是否松動。

5．冷凝器翅片上是否附著灰塵及污物，醫1藥冷庫驗證，是否堵塞，要經常清掃風冷器使其保持良好的換熱壯態。

6.管路是否有異常損傷。

7．要注意電磁開關接點的情況。

低溫冷凍庫設計方案

30立方-18℃冷藏庫報價：3. 89萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質保）；

300立方-18℃冷凍庫報價：13.8萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質保）；

≥1000平方冷庫價格：每平方米造價1200元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）；

≥2000平方冷凍庫造價：每平方米造價1100元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）；

≥3000平方冷藏庫預算：每平方米造價1000元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）；

以上冷庫預算每平方米造價按冷庫高度4~5米以下估算，不含土建施工，中小型冷藏庫可選配德國比澤爾半封閉活塞壓縮機組，大于1000平方冷凍庫可選配螺桿壓縮機組，大于2000平方冷庫可選配并聯壓縮機組，可選配特定品牌原裝進口制冷機組、冷風機，價格隨不同設備配置浮動。在正常使用條件下冷庫整體保修期為壹年；半封閉壓縮機質保3年，螺桿壓縮機質保5年。壓縮機組10年包修。冷庫整體延保期每年按合同售價10%收取。以上報價均含國內主要城市上門安裝調試費用（新疆、西藏除外），在中國以外地區冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用。（二）在被驗證設施設備內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。