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公司基本資料信息
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政策要求
國家衛(wèi)生計生委要求兩類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。普林檢測為客戶提供各種洗手液檢測服務,包括免洗洗手液檢測、抗抑菌洗手液檢測、普通洗手液檢測等,檢測周期短,申報流程快,助您新品盡快上市,為產(chǎn)品上市提供高效保障。
檢測范圍
洗手液檢測主要包括兩類:
一類是傳統(tǒng)水洗型洗手液,包括普通洗手液和抗(抑)菌洗手液;
另一類為非水洗型洗手液,即免洗洗手液(包括手消毒凝膠、速干手消毒液等),使用后無需水洗,方式有別于傳統(tǒng)洗手液。
驗樣品批次(件)的要求
(1)消毒劑樣品,送檢單位應送檢3批樣品,樣品包裝和標識應與擬銷售產(chǎn)品完全相同,在理化試驗時,需檢測3批樣品,每批取1個樣品平行測定2次,取平均值報告結(jié)果。在殺滅試驗時,取3批樣品中含量低者進行試驗。在毒理試驗中,取3批樣品中含量高者進行試驗。
(2)消毒器械,送檢單位應送檢3件樣品,大型器械可送檢1件樣品,標識應與擬銷售產(chǎn)品完全相同。
(3)化學指示物、生物指示物、滅菌包裝、衛(wèi)生用品和1次性使用醫(yī)1療用品,送檢單位應送檢3批樣品。
一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)1療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。