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本站訊 2020年12月1日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告(以下簡(jiǎn)稱(chēng)2020年公告),自2021年3月1日起正式施行。

關(guān)于輔酶Q10等五種保健食品原料目錄曾在2019年公開(kāi)征求意見(jiàn),本站將2019年征求意見(jiàn)稿與2020年的正式公告進(jìn)行了比對(duì),我們分為五篇,分別對(duì)五種保健食品原料征求意見(jiàn)稿與正式公告內(nèi)容進(jìn)行比對(duì),將主要變化整理如下。
讓我們先了解下原料輔酶Q10的相關(guān)情況。
1
輔酶Q10
首先,2020年公告中輔酶Q10的用量范圍、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)、功效等方面與2019年征求意見(jiàn)稿相比均未發(fā)生變化。

兩版的主要區(qū)別是關(guān)于輔酶Q10的原料技術(shù)要求,具體變化如下(注:紅色標(biāo)注為新增,藍(lán)色標(biāo)注為刪減,綠色為修改)。
01
擴(kuò)大輔酶Q10的原料來(lái)源
2019年征求意見(jiàn)稿中輔酶Q10原料僅來(lái)源于微生物(酵母菌或類(lèi)球紅細(xì)菌),而2020年公告新增了動(dòng)物心臟、茄尼醇來(lái)源制得的輔酶Q10。
02
刪除感官指標(biāo)中對(duì)于狀態(tài)項(xiàng)目的部分表述
相較于2019年征求意見(jiàn)稿,2020年公告對(duì)輔酶Q10的狀態(tài)刪除了“遇光易分解”的表述。
03
刪除水分理化指標(biāo),并調(diào)整部分理化指標(biāo)的檢驗(yàn)方法
相較于2019年征求意見(jiàn)稿,2020年公告刪除了輔酶Q10的水分理化指標(biāo)及其檢測(cè)方法,并且理化指標(biāo)涉及的有關(guān)物質(zhì)、順式異構(gòu)體等項(xiàng)目的檢測(cè)方法也進(jìn)行了調(diào)整。例如:有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定增加了系統(tǒng)適用性溶液的制備及相應(yīng)系統(tǒng)適用性要求;順式異構(gòu)體的測(cè)定中要求供試品溶液以及系統(tǒng)適用性溶液都要求“臨用新制”;另外,有關(guān)物質(zhì)測(cè)定中單個(gè)雜質(zhì)和總雜質(zhì)的含量計(jì)算、順式異構(gòu)體的含量計(jì)算,均將對(duì)照溶液的定容體積V更換為稀釋倍數(shù)F,并修改了文字表述。
04
調(diào)整微生物指標(biāo),并使表述更加嚴(yán)謹(jǐn)
相較于2019年征求意見(jiàn)稿,2020年公告菌落總數(shù)上限由1000CFU/g上調(diào)至30000CFU/g,并對(duì)沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌的指標(biāo)要求均明確是上限值。

以上是對(duì)輔酶Q10保健食品原料的比對(duì)情況,關(guān)于破壁靈芝孢子粉保健食品原料的對(duì)比詳情,我們將在下一篇進(jìn)行介紹,歡迎關(guān)注!
相關(guān)報(bào)道:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于發(fā)布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告
輔酶Q10等五種保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)與征求意見(jiàn)稿比對(duì)解讀—輔酶Q10
輔酶Q10等五種保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)與征求意見(jiàn)稿比對(duì)解讀—破壁靈芝孢子粉
輔酶Q10等五種保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)與征求意見(jiàn)稿比對(duì)解讀—螺旋藻
輔酶Q10等五種保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)與征求意見(jiàn)稿比對(duì)解讀—魚(yú)油
輔酶Q10等五種保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)與征求意見(jiàn)稿比對(duì)解讀—褪黑素
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日期:2020-12-03