GMP凈化車間的標準是什么?
GMP凈化車間是要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從根本上影響生產出的物質。因此,GMP凈化車間要遵循相關的設計要求才能確保終產品的質量符合法規要求。上海立凈凈化從事空氣凈化等工程的設計與施工,今天就以食品廠GMP凈化車間為例,跟大家詳細分析一下GMP凈化車間在設計上的要求。
一.凈化結構的設計
1.各生產環節要相互銜接,還要便于加工過程中的衛生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循產品的加工進程順序,使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔環節,不允許在加工流程中出現交叉和倒流;
3.車間內設置工器具清洗區,消毒間,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動;
5.車間燈具須裝有防護罩。
凈化車間工程如何規劃
內廊式:凈化車間設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的凈化度等級通常都較高,乃至和凈化車間同級。
兩頭式:凈化區設在一邊,另一邊設準凈化和輔佐用房。
中心式:為了節約用地、縮短管線,能夠凈化區為中心,上下左右被各種輔佐用房和蔭蔽管道的空間包圍起來,這種方法避開室外氣候對凈化區的影響,削減了冷熱能耗,利于節能。
二、人身凈化道路
為了在操作中盡量削減人活動發生的污染,人員在進入凈化區之前,有必要替換凈化服并吹淋、洗澡、消毒。這些辦法即“人身凈化”簡稱“人凈”。
人凈用房中替換凈化服的房間應予送風,并對進口側等其他房間堅持正壓,對廁所、淋浴堅持少許正壓,而廁所、淋浴應堅持負壓。
凈化車間工程如何規劃
機房方位
空調機房接近需求送風量大的凈化車間,力求風管的線路短。但從避免噪聲和振蕩來說又需求把凈化車間與機房離隔。這兩方面都予以思考。離隔方法有:
1.結構別離方法。有以下幾種:
(1)沉降縫離隔式。使沉降縫在凈化車間與機房之間經過,起切割效果。
(2)夾壁墻離隔式。假如機房緊靠凈化車間,不是共用一面墻隔墻,而是各自有各自的隔墻,而雙面隔墻之間留有必定寬度的縫隙。
(3)輔佐室離隔式。在凈化車間與機房之間設輔佐室,起緩沖效果。