溫濕度
潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。
本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。它們都有送排風(fēng),都是全排,門都應(yīng)該能互鎖,不能同時(shí)開啟,都有自凈功能。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量,測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。


壓差檢測(cè)要求:
(1)靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。
(2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,一直檢測(cè)到直通室外的房間。
(3)測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,測(cè)管口面與氣流流線平行。
(4)所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)確到 1.0Pa。
壓差檢測(cè)步驟:
(1)先關(guān)閉所有的門。
(2)用微差壓計(jì)測(cè)量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
(3)記錄所有數(shù)據(jù)。


氣閘室與緩沖間的區(qū)別
共同點(diǎn):氣閘間和緩沖間都是為了隔斷兩個(gè)區(qū)域,防止它們之間直接連通;它們都有送排風(fēng),都是全排,門都應(yīng)該能互鎖,不能同時(shí)開啟,都有自凈功能。
區(qū)別點(diǎn):氣閘間一般隔斷的是兩個(gè)不同的潔凈區(qū),它對(duì)兩個(gè)區(qū)域都是負(fù)壓,主要作用是防止兩個(gè)潔凈區(qū)的交叉污染,作用是雙向的;
緩沖間是在非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間,它對(duì)非潔凈區(qū)是正壓,對(duì)潔凈區(qū)是負(fù)壓,主要作用是防止非潔凈區(qū)對(duì)潔凈區(qū)的污染,作用是單向的。


傳輸主要是指在潔凈室之間作物料、物件的長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)的傳送。
傳輸主要是靠傳送帶以及物料電梯。有關(guān)GMP對(duì)此規(guī)定見下表.
由傳送帶造成的污染或交叉污染,主要來自傳送帶資沾塵帶菌”和帶動(dòng)空氣造成的空氣污染。
WHO的GMO關(guān)于傳送帶的規(guī)定要寬松得多,只有100級(jí)而且又不能連續(xù)消毒的傳送帶才不允許穿越。可以看得出這著重于防止傳送帶“沾塵帶菌”將造成的污染,只要傳送帶消毒了就可以不加限制。




