VHP進行空間滅菌的工程實施

2015年，我司承接的土耳其V項目在安卡拉投資設立了動物制造車間，生產過程中采用對動物有高抗性的原料。在生產區的動物孵化、藥品灌裝車間及動物實驗室等潔凈間，生產過程中會有原料、中間體進出生產區，這就要求有、可靠的滅菌方法來進行物料表面及對空間進行滅菌，同時需要以至小的操作時間來完成物料的轉移。針對本項目的特點，需要在各種滅菌工藝中尋找到合適的滅菌方法來實現。

在考慮各種綜合解決方案的過程中，針對使用方提出的幾點要求，一是滅菌頻率高，這就要求盡量縮短操作周期；二是盡量采用干式滅菌法，以減少滅菌環節對潔凈室整體受控環境的影響。

根據以往國內的項目經驗及對歐盟GMP的理解，并綜合考慮項目的實際運行操作情況及遠程技術溝通及遠程設備材料運輸等一系列情況，本項目終選用了固定式VHP發生器對潔凈空間系統進行滅菌的方式，這樣更能適應本項目的要求。

充氣密封門在VHP滅菌系統中的應用

充氣式氣密門主要應用于使用VHP滅菌空間的進、出口緩沖區。在潔凈室內，由彩鋼板維護搭建的房間通常視為密閉的，只有在人員及物料進、出品的門需采用密封性可靠的充氣密封門做為氣閘室的門，以保證滅菌過程中，滅菌環境與外部環境完全隔離。

充氣密封門主要有三大塊功能模塊，一是門體充氣密封結構，二是互鎖控制系統，三是潔凈壓縮空氣充放管路系統。充氣式氣密門主要由門框、門板、充氣密封膠條、充放氣控制系統及與相關部件的邏輯控制系統組成，其中充氣密封條鑲嵌在門板骨架的凹槽內。 門框與門板的四角為R＞150mm的圓弧角，門板為三明治結構，中間為保溫、隔熱材料，兩側面板通過壓合制板技術與骨架牢固結合。門框與門板的材質為304不銹鋼

醫院潔凈手術室的施工

潔凈室施工質量控制可以分為3個階段：即準備階段、施工階段和驗收階段。

準備階段質量控制要點

1、認真做好圖紙會審和技術交底

充分領會設計意圖，做好圖紙會審和技術交底工作是保障潔凈室施工質量的重要技術環節，發現解決在施工中難以操作的技術難題，為保證潔凈室施工質量打下堅實的基礎。施工中會出現各種矛盾，需要施工方與設計、建設方合作，在保證潔凈室施工質量的前提下進行合理變更。