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PCR實驗室建設(shè):在改造工程中發(fā)現(xiàn):通過新建或改造的方式實現(xiàn)核酸檢測能力,存在以下問題:建設(shè)周期長;成本不可控;質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不可控;建筑改造存在風(fēng)險;人、物流易形成院內(nèi)污染;存在空氣交叉風(fēng)險污染可能;驗收可能存在困難;實驗室長期使用率低,投資回報比低。 相比于傳統(tǒng)核酸檢測實驗室,方艙核酸檢測實驗室有著以下優(yōu)勢:
環(huán)境安全性高:獨立于現(xiàn)有建筑物外,按照核酸檢測 P2+ 實驗室標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、生產(chǎn),具有獨立生物安全密閉環(huán)境,實現(xiàn)人、氣、物單向流,實驗艙內(nèi)配置獨立洗消間,廢棄物經(jīng)由消殺后收集,對周邊建筑與環(huán)境無影響。
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PCR實驗室又稱為基因擴(kuò)增實驗室。PCR技術(shù)是實驗結(jié)果的重要來源,根據(jù)這種分子生物學(xué)技術(shù),可以擴(kuò)增出特定的DNA片段,并利用基因含量來探索患者體內(nèi)的病毒含量,精度可達(dá)到納米級。該方法靈敏性強(qiáng)、特異性高、快捷、對樣品要求低,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和防疫檢測部門的疫病診斷。PCR實驗室主要包括試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)等四個區(qū)域。
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PCR實驗室管理細(xì)則規(guī)范:
嚴(yán)格按照“試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→樣品標(biāo)本處理區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)”的單向進(jìn)行,不得逆向進(jìn)入前一工作區(qū)。
非本實驗室工作人員,未經(jīng)允許不得進(jìn)入。進(jìn)修、實習(xí)或因科研活動需要進(jìn)入實驗室的人員,進(jìn)入各實驗區(qū)前須先熟悉本程序的各項規(guī)定,并在本實驗室人員監(jiān)督下,嚴(yán)格遵守執(zhí)行,
在各區(qū)域的實驗操作過程中,操作人員必須戴手套、口罩和帽子,并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。
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PCR實驗室設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
PCR實驗室的平面布局
原則上,PCR實驗室被劃分為4個獨立的工作區(qū),并嚴(yán)格將其分開。實驗物料、試劑、記錄筆、紙、清潔物料等只能從擴(kuò)增前區(qū)流向擴(kuò)增后區(qū),也就是從試劑制備區(qū)→樣品制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū),不能反向流動。實驗室氣流也應(yīng)從擴(kuò)增前區(qū)流動到擴(kuò)后區(qū),并且不能反向。
每個工作區(qū)域都要設(shè)置一個緩沖間,并在兩者之間設(shè)置一個聯(lián)鎖裝置。核酸檢查工作區(qū)的不同功能應(yīng)分開,且應(yīng)有明顯標(biāo)志,各工作區(qū)之間不能相通。各區(qū)域如果緊密相連,則需要安裝物品傳遞窗。每一個工作區(qū)域的頂部都應(yīng)該安裝一個波長為254nm的紫外燈。
實驗室較為理想的布局模式為有一個走廊,試劑制備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)要非常規(guī)范地排列在一起。實驗室內(nèi)部區(qū)域應(yīng)設(shè)為正壓或常壓狀態(tài),緩沖室內(nèi)部設(shè)為負(fù)壓狀態(tài),以便空氣從實驗室內(nèi)部向外流動,緩沖室內(nèi)通向?qū)嶒炇液妥呃鹊拈T設(shè)置聯(lián)鎖裝置,當(dāng)一扇門打開時,另一扇門必須關(guān)閉,防止出現(xiàn)兩扇門同時打開的情況。
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