常見的結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為:結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為:結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機(jī)進(jìn)行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機(jī)粉碎→機(jī)械振動(dòng)篩分篩→混合機(jī)混合→手工裝筒。在這流程與設(shè)備操作中,遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移,而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產(chǎn)中,會(huì)遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會(huì)使晶體暴露時(shí)間過長,也會(huì)使濾餅產(chǎn)生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。
(2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止,生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單,使操作繁瑣,生產(chǎn)勞動(dòng)強(qiáng)度極大。同時(shí),傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的大問題是難以達(dá)到GMP要求。
錐形過濾洗滌二合一 技術(shù)參數(shù)表
錐形過濾洗滌二合一 設(shè)備安裝照片
設(shè)備種類現(xiàn)覆蓋反應(yīng)結(jié)晶、過濾洗滌、真空干燥等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,先后在生物制藥、原料藥、化肥、精細(xì)化工、新材料、顏料染料等行業(yè)與用戶單位深度合作。目前公司產(chǎn)品已遍布國內(nèi)20多個(gè)省市,遠(yuǎn)銷國外多個(gè)國家,擁有500多家客戶。與中科院、天津大學(xué)、上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)、浙江醫(yī)藥集團(tuán)、珠海潤都制藥、四川能投集團(tuán)、云南錫業(yè)等國內(nèi)外企業(yè)保持著長期合作,說明公司產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)性、成熟性和可靠性。無錫雙瑞將以完善的技術(shù),服務(wù)保障體系迎接更多朋友的到來。
脈沖真空單錐干燥機(jī)主要由驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)(電機(jī)減速機(jī)、機(jī)架、軸承等)、錐形筒體(帶有夾套)、攪拌螺帶、取樣閥、填料密封等部件組成。單錐干燥機(jī)采用電機(jī)減速機(jī)與攪拌螺帶直連的方式,變頻調(diào)速,轉(zhuǎn)速0~20r/min,螺帶與攪拌軸在特定胎具中進(jìn)行焊接,使得螺帶與桶壁的間隙均勻,確保了運(yùn)轉(zhuǎn)過程的穩(wěn)定性;在攪拌軸和封頭之間采用雙端面機(jī)械密封,有效的防止了外界雜質(zhì)的進(jìn)入;錐形筒體和橢圓封頭都帶有夾套,可通入不同種類的熱介質(zhì)并能承受一定壓力,在攪拌混合的同時(shí)進(jìn)行加熱,實(shí)現(xiàn)物料的干燥目的,干燥效果較好,運(yùn)行穩(wěn)定。
在生產(chǎn)使用中發(fā)現(xiàn),對(duì)于熱敏性物料,常規(guī)單錐干燥機(jī)的干燥時(shí)間較長,且在干燥過程會(huì)出現(xiàn)物料熔融、結(jié)塊等現(xiàn)象,使得被干燥物料的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變,影響后續(xù)工藝的順利進(jìn)行,對(duì)此我公司通過研究、實(shí)驗(yàn),對(duì)單錐干燥機(jī)結(jié)構(gòu)工藝進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)與改進(jìn)。
乳酸鈣是兒童保健與防治拘樓病的重要。一般的生產(chǎn)方法是將乳酸鈣溶液冷卻結(jié)晶、烘房干爆然后粉碎包裝。該法的主要缺點(diǎn)是加工流程長操作煩瑣成品含菌量往往超過規(guī)定指標(biāo);烘房干燥不僅勞動(dòng)強(qiáng)度大、熱效率低而且物料產(chǎn)生局部過熱成品失去結(jié)晶水難以達(dá)到五水乳酸鈣的工藝要求。這種方法不僅效率低,費(fèi)時(shí)費(fèi)力,且收率低,產(chǎn)品粒度分布不均、色澤偏黃、有異味。從而使物料內(nèi)部水份不斷蒸發(fā),在真空泵的作用下,水蒸汽由真空泵引出,如須回收液體可加冷凝器、回收液儲(chǔ)罐回收。干燥完成后,打開下部的出料閥出料。