現在很多生產行業因為對于產品的質量要求比較高,所以需要在無菌的條件下完成操作流程,這樣才可以保證產品質量,并符合加工要求。針對這種行業就需要安裝使用風淋室,這種設施在安裝之后可以在很短的時間內就達到目的,工作人員可以按照要求進入操作室內進行吹淋,通過吹淋之后,人們衣物表面的一些灰塵和雜質就可以清楚,經過吹淋的工作人們可以直接進入操作時內進行生產加工。1、選對材質的離心風機很重要因為不同的物料及分離要求,需要選用不同的機型。
為了保證風淋室在安裝之后可以達到理想的應用目的,就需要注意風淋裝置的安裝工作,還應該注意風淋裝置的安裝環境是否合適,因為一些環境因素容易影響到風淋裝置的工作狀態和使用情況。安裝使用這種裝置時,周圍的溫度不可以超過三十五度,溫度過高會影響到吹淋效果。2、紫外線殺菌燈實際上是屬于一種低壓龔燈:紫外線殺菌燈是利用較低龔蒸汽壓(<。
在安裝風淋室之前,雅寧小編提醒大家還應該注意了解一下環境內的相對濕度,濕度不適宜對于裝置的工作狀態也會產生很大的影響。在安裝風淋裝置時,要讓潔凈室的入口保持清潔狀態,不可以有泄漏的情況發生,如果在安裝的過程中發現裝置的周邊需要進行處理的話,可以通過填補的方式進行調整,并保證裝置處于水平位置。沖洗:將純化水加入貯罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時間至少30min。
安裝風淋室時,要由的工作人員負責完成,在使用裝置的過程中遇到任何操作性問題都要及時反饋和處理,讓風淋裝置可以保持穩定的工作狀態。
風淋室工作區氣壓標準標準風淋室的氣壓等級應符合NIH附錄G和K和歐洲標準EN1620提出的定義,即具有二道門的通道通風生物隔離區:即通道內有兩套自關閉門,從走廊或其它相鄰區域通向實驗室或生產操作間。更衣室(可選空風淋浴室的)也包括在過道設施內。
氣流和氣壓的邊界條件嚴重地影響著有效的隔離措施的性能,必須使鄰近房間來的氣流反向進入隔離區。高潛在散發生產發菌體的區域,其氣壓應低于包括公用和非控區在內的潛在污染區的氣壓。
另一方面,GMP條例對藥品生產設施提出了要求,特別是規定了懸浮粒子的MAX極限和壓力梯度概念以便達到規定的潔凈度級別(污染MIN的區域與其它區域相比應是正壓)。
如前所述,生物污染概念與懸浮粒子污染的控制是相互矛盾的。
滿足EEC-GMP要求和隔離要求的一種途徑就是設風淋室作為生物密閉潔凈區和非生物密閉不列級區之間的關鍵隔離屏障。與生物隔離潔凈室相同潔凈度級別的風淋門應保持正壓,即對生物隔離潔凈室和非生物污染不列級區而言都要保持正壓:在前幾章上中早已提到,并在EEC-GMP中也作了規定。 此種解決方案能保證做到防止污染,防止相鄰房間之間的交叉污染,相鄰房間塵埃也不會侵入風淋室。這個概念,稱作氣泡氣閘室,在ASHRAE(美國暖通空調工程師協會)手冊3中。因此必須確定風淋室的排障方法,必須建立以“狀態維護”為核心的現代設備管理和預防維修制度,采用行之有效的設備故障診斷技術,防患于未然,發揮風淋室設備零部件壽命周期的MAX效益。
有文獻指出,與相鄰的非生物隔離區相比,生物隔離區應始終保持負壓,因此氣閘門同時誤開時,就只有氣流從非生物隔離區流入生物隔離區,要按非正壓潔凈區的要求,采取封閉措施防止吊頂和地坪的泄露。 提出的各種概念徑直地表示在下列圖表中,通過圖表可以了解在不同狀態下室內壓力工況的比較,張圖表表示列級潔凈室的壓力工況,第二張圖表為生物隔離不列級室的壓力工況,而第三張圖表則是生物隔離列級潔凈室的壓力工況。5、更換高效過濾器時,須拆下噴球板,取出高效過濾器,按照原有高效過濾器的規格型號更換新的高效空氣過濾器。
氣閘吹淋室氣壓分級和相應的控制氣閘室內應采用高速通風,以便縮短氣閘室門的開啟時間,以免在氣閘室內一重門開啟時受到相鄰房間的交叉污染。
按下式計算氣閘室的啟閉時間詳情參考風淋室產品介紹
其中:
G = 粒子產生的數量:粒/分鐘
V = 房間容積:m3
R = 換氣次數:次/分鐘
T = 時間:分鐘
C0 = 初始濃度:粒/m3
C = 終了濃度:粒/m3
該公式給出二個數據:
1)自凈時間(一定懸浮粒子濃度通過設施而達到另一種更潔凈狀態所需的時間),和
2)自凈時間全部完成后,穩定狀態下房間的潔凈等級
因為進風已經HEPA過濾,故對其所含的粒子濃度可忽略不計。初始濃度多半要考慮氣閘室附近不列級房間的潔凈度。 通過10次換氣,使污染減少90%的氣閘室計算自凈時間約為15分鐘,而采用60次換氣時計算自凈時間為3分鐘。所以對ISO7級(10000級)的潔凈室來說,換氣次數為25-30次即已足夠,不需要采用氣閘室60次的換氣。這種層次不齊的發展造成了設備的眾多非標零部件,從而給用戶在使用和維護上造成了很大的困擾。
鑒于高效空氣過濾器會被逐漸堵塞,故必須對HEPA高效過濾器進風、排風作風速變動補償,進行再平衡。如果室內壓力超過設定范圍,附有一級(應急)和二級(緊急)警報裝置的氣壓監控系統發出警報。 靜態控制是非常穩定的,室內的氣壓不因風量的變動而擾動。但行業里面,特別是一些小型企業,他們往往采用單邊風機,還配備三側吹風,有時候一臺小風機要帶動18只噴嘴,這樣數量的配置,風淋室風速肯定是達不到標準的,往往客戶買回去之后會感覺風速太小而成為了一種擺設。
動態壓力控制可引起風量和相關室內氣壓的擾動,因它依靠排風管上的自動閥門控制室內氣壓。自動閥門和相關控制環的規格不匹配就會引起排風量的變化,隨之,氣壓高低也就不穩定。
結論:
對類似于生物隔離潔凈室的非常封閉的房間來說,風淋室室內氣壓標準及氣閘吹淋室氣壓分級和相應的控制使壓力控制是一個特殊問題。進風量與排風量的差異微小,因此,控制誤差意味著風量的變動,對室內的氣壓產生極大的影響。解決的方案就是預設定靜壓控制,即調試時,以手工方式平衡閥門達到調整壓力的目的,一旦壓力調整適當,就應鎖定位置。在安裝風淋室之前,雅寧小編提醒大家還應該注意了解一下環境內的相對濕度,濕度不適宜對于裝置的工作狀態也會產生很大的影響。
風淋室可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題風淋室是進入潔凈室所必需的通道,可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題。
風淋室是一種通用性較強的局部凈化設備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當人與貨物要進入潔凈區時需經風淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進入潔凈區。風淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進入潔凈區域。3.因設備內部循環回風部位,位于本機之下方故于底板上會有較大之污染物堆積于角落,所以請于每周以吸塵器清理一次以上。
風淋室是人進入潔凈室所必需的通道,它可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題,減少由于人貨進出帶來的大量塵埃粒子由潔凈室的入口處安裝功能齊全的“氣閘室”可以減少空氣污染微粒的數量,當人貨通過風淋室時,污染微粒被經過膏效過濾的高度潔凈空氣射掉,25m/s以上的高風速確保了有效的噴射和飄移微粒經過初效和膏效兩級過濾器基本過濾掉。動作檢查1)檢查電源是否符合設計要求2)電器各部件連線是否可靠3)檢查風量、風速是否與設計規格相符4)檢查操作面板及指示燈是否正常5)檢查馬達及轉速方向是否正確6)檢查開關動作是否正確3。為了保持風淋室的安全使用,維持潔凈室環境的潔凈度,應做到一下幾點:
1.進入潔凈無塵室應在外更衣室脫去外衣,除下手表、手機、飾品等物品。
2.進入內更衣室,穿戴凈化無塵衣、帽、口罩、手套。
3.拉開不銹鋼風淋門進入風淋室后,風淋門立即自動關閉外門,紅外線感應,風淋自動啟動,吹淋15秒。
風淋室助推藥企加快潔凈生產步伐GMP證書對藥企來說是極具分量的。近年來,因生產環境、工藝流程等問題被吊銷證書的企業不再少數。國家對潔凈生產的大力度讓藥企們越來越重視生產車間的潔凈問題。
風淋室是一種通用性較強的局部凈化設備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當人與貨物進入潔凈區時,需經過風淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進入潔凈區,保證潔凈作業。
據悉,世界上首臺風淋室誕生于1892年。當時美國國房部門在多次研發某設備時屢試屢敗,終檢測出由于生產環境含有顆粒物,導致精度遠離理想化。經相關部門討論后設計出第衣間無塵車間以及首臺風淋室。
隨著科學技術的發展,自有了無塵車間及風淋室的概念后,各行各業為了提高自我競爭力,對無塵車間有了新的認識和突破,逐漸趨于人性化。例如,風淋室的語音提示可以讓操作人員有次序地完成吹淋除塵過程,以便達到尤秀的凈化效果。
而除了人性化,智能化也成為風淋室的一個趨勢之一。自動門風淋室是一種新型的智能化過濾凈設備。伴隨著各個行業的快速發展,企業對工作效率有了更高的要求,在這樣的條件下,自動門風淋室誕生了,其應用也較為廣泛。
隨著新版GMP的推行,很多藥企都對潔凈生產提出了新的要求,淘汰了能耗高、污染大的機械設備。風淋室作為一款通用性較強的凈化設備,已被諸多藥企購置運用。該設備能夠在一定程度上幫助企業建立潔凈生產的環境,減少不必要的污染,為企業在以后的潔凈生產計劃中提供動力,從而朝著綠色生產的目標邁進。質量是打動客戶的前提條件,在風淋室設備凈化車間中,人員必須嚴格按照凈化車間的作業規范標準作業,定期維修和保養,讓風淋室設備有了更高的發展空間。