標準風淋室的氣壓等級應符合NIH附錄G和K和歐洲標準EN1620提出的定義,即具有二道門的通道通風生物隔離區(qū):即通道內(nèi)有兩套自關閉門,從走廊或其它相鄰區(qū)域通向實驗室或生產(chǎn)操作間。更衣室(可選空風淋浴室的)也包括在過道設施內(nèi)。
氣流和氣壓的邊界條件嚴重地影響著有效的隔離措施的性能,必須使鄰近房間來的氣流反向進入隔離區(qū)。高潛在散發(fā)生產(chǎn)發(fā)菌體的區(qū)域,其氣壓應低于包括公用和非控區(qū)在內(nèi)的潛在污染區(qū)的氣壓。
另一方面,GMP條例對藥品生產(chǎn)設施提出了要求,特別是規(guī)定了懸浮粒子的MAX極限和壓力梯度概念以便達到規(guī)定的潔凈度級別(污染MIN的區(qū)域與其它區(qū)域相比應是正壓)。
如前所述,生物污染概念與懸浮粒子污染的控制是相互矛盾的。
滿足EEC-GMP要求和隔離要求的一種途徑就是設風淋室作為生物密閉潔凈區(qū)和非生物密閉不列級區(qū)之間的關鍵隔離屏障。與生物隔離潔凈室相同潔凈度級別的風淋門應保持正壓,即對生物隔離潔凈室和非生物污染不列級區(qū)而言都要保持正壓:在前幾章上中早已提到,并在EEC-GMP中也作了規(guī)定。 此種解決方案能保證做到防止污染,防止相鄰房間之間的交叉污染,相鄰房間塵埃也不會侵入風淋室。2、紫外線殺菌燈實際上是屬于一種低壓龔燈:紫外線殺菌燈是利用較低龔蒸汽壓(<。這個概念,稱作氣泡氣閘室,在ASHRAE(美國暖通空調(diào)工程師協(xié)會)手冊3中。
有文獻指出,與相鄰的非生物隔離區(qū)相比,生物隔離區(qū)應始終保持負壓,因此氣閘門同時誤開時,就只有氣流從非生物隔離區(qū)流入生物隔離區(qū),要按非正壓潔凈區(qū)的要求,采取封閉措施防止吊頂和地坪的泄露。 提出的各種概念徑直地表示在下列圖表中,通過圖表可以了解在不同狀態(tài)下室內(nèi)壓力工況的比較,張圖表表示列級潔凈室的壓力工況,第二張圖表為生物隔離不列級室的壓力工況,而第三張圖表則是生物隔離列級潔凈室的壓力工況。5個人,這樣我們就只有在增加風淋室的深度來完成這樣的吹淋這一過程。
氣閘吹淋室氣壓分級和相應的控制氣閘室內(nèi)應采用高速通風,以便縮短氣閘室門的開啟時間,以免在氣閘室內(nèi)一重門開啟時受到相鄰房間的交叉污染。
按下式計算氣閘室的啟閉時間詳情參考風淋室產(chǎn)品介紹
其中:
G = 粒子產(chǎn)生的數(shù)量:粒/分鐘
V = 房間容積:m3
R = 換氣次數(shù):次/分鐘
T = 時間:分鐘
C0 = 初始濃度:粒/m3
C = 終了濃度:粒/m3
該公式給出二個數(shù)據(jù):
1)自凈時間(一定懸浮粒子濃度通過設施而達到另一種更潔凈狀態(tài)所需的時間),和
2)自凈時間全部完成后,穩(wěn)定狀態(tài)下房間的潔凈等級
因為進風已經(jīng)HEPA過濾,故對其所含的粒子濃度可忽略不計。初始濃度多半要考慮氣閘室附近不列級房間的潔凈度。 通過10次換氣,使污染減少90%的氣閘室計算自凈時間約為15分鐘,而采用60次換氣時計算自凈時間為3分鐘。純蒸汽消毒:將潔凈蒸汽通入整個不銹鋼的管道系統(tǒng),每個使用點至少沖洗15min。所以對ISO7級(10000級)的潔凈室來說,換氣次數(shù)為25-30次即已足夠,不需要采用氣閘室60次的換氣。
鑒于高效空氣過濾器會被逐漸堵塞,故必須對HEPA高效過濾器進風、排風作風速變動補償,進行再平衡。如果室內(nèi)壓力超過設定范圍,附有一級(應急)和二級(緊急)警報裝置的氣壓監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)出警報。 靜態(tài)控制是非常穩(wěn)定的,室內(nèi)的氣壓不因風量的變動而擾動。9、絕緣電阻在施加500V直流電壓1min后進行絕緣電阻測量,在帶電部件與殼體之間值應符合規(guī)定10、聯(lián)鎖應對風淋室兩側門的聯(lián)鎖功能進行檢測行檢測a)在風淋室未吹淋狀態(tài)。
動態(tài)壓力控制可引起風量和相關室內(nèi)氣壓的擾動,因它依靠排風管上的自動閥門控制室內(nèi)氣壓。自動閥門和相關控制環(huán)的規(guī)格不匹配就會引起排風量的變化,隨之,氣壓高低也就不穩(wěn)定。
結論:
對類似于生物隔離潔凈室的非常封閉的房間來說,風淋室室內(nèi)氣壓標準及氣閘吹淋室氣壓分級和相應的控制使壓力控制是一個特殊問題。進風量與排風量的差異微小,因此,控制誤差意味著風量的變動,對室內(nèi)的氣壓產(chǎn)生極大的影響。解決的方案就是預設定靜壓控制,即調(diào)試時,以手工方式平衡閥門達到調(diào)整壓力的目的,一旦壓力調(diào)整適當,就應鎖定位置。因此,能夠迅速排除風淋室設備故障,防止日后設備運轉帶來隱患的,雅寧小編認為,只要能迅速恢復生產(chǎn)的方法,都是好方法。
?風淋室結構特點東莞雅寧凈化打造的風淋室設備的結構特點您了解多少呢?今天就由我們的生產(chǎn)人員來為您講解一下吧,希望對您有所幫助。
東莞雅寧凈化生產(chǎn)的風淋室產(chǎn)品全自動紅外感應吹淋,進口紅外感應器,單向通道風淋室, 從非潔凈區(qū)進入,關門后紅外線感應有人就吹淋,吹淋時雙門自動鎖閉,吹淋后入門鎖閉,由潔凈區(qū)出去時經(jīng)過風淋室不吹淋以節(jié)省能源;先進的高科技集成電路板,PLC控制,LED顯示吹淋時間,時間繼電器0~99秒可調(diào),紅外線自動感應器,感應自動吹淋,觸摸式微動開關,并安裝人性化智能語音提示系統(tǒng),配風淋室風機,確保吹淋效果。可調(diào)延十開門功能系統(tǒng)(在吹淋后為了防止灰塵飛揚到潔凈區(qū),吹淋完畢后經(jīng)過預先設定時間才能開門進入潔凈區(qū))。人員進入風淋通道時先調(diào)好風淋時間,輕輕觸按風淋室面板的電源按鍵,接下來按照明和風機按鍵,進入風淋通道將風淋通道門關閉,進行吹淋。前段時間雅寧小編給大家分享了防爆風淋室的特點,那么防爆風淋室適用于哪些行業(yè)呢。
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風淋室可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題風淋室是進入潔凈室所必需的通道,可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題。
風淋室是一種通用性較強的局部凈化設備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當人與貨物要進入潔凈區(qū)時需經(jīng)風淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進入潔凈區(qū)。風淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進入潔凈區(qū)域。后拉開不銹鋼風淋門進入風淋室后,風淋室立即自動關閉外門,紅外線感應,風淋自動啟動,吹淋15秒。
風淋室是人進入潔凈室所必需的通道,它可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題,減少由于人貨進出帶來的大量塵埃粒子由潔凈室的入口處安裝功能齊全的“氣閘室”可以減少空氣污染微粒的數(shù)量,當人貨通過風淋室時,污染微粒被經(jīng)過膏效過濾的高度潔凈空氣射掉,25m/s以上的高風速確保了有效的噴射和飄移微粒經(jīng)過初效和膏效兩級過濾器基本過濾掉。主要體現(xiàn)在工人不用消毒液洗手,在腳踏池內(nèi)一踩而過,浸泡時間沒有達到30秒,再就是“拒絕”風淋室的吹淋。為了保持風淋室的安全使用,維持潔凈室環(huán)境的潔凈度,應做到一下幾點:
1.進入潔凈無塵室應在外更衣室脫去外衣,除下手表、手機、飾品等物品。
2.進入內(nèi)更衣室,穿戴凈化無塵衣、帽、口罩、手套。
3.拉開不銹鋼風淋門進入風淋室后,風淋門立即自動關閉外門,紅外線感應,風淋自動啟動,吹淋15秒。


